Tykkelse av plantar fascia i strakte og avslappede stillinger hos pasienter med plantar fasciopati
Sammenligning av tykkelsen på Plantar Fascia i strakte og avslappede stillinger og assosiasjonen med trykksmerteterskel hos pasienter med Plantar Fasciopathy
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne observasjonsstudien er å sammenligne tykkelsen av plantar fascia i strakte og avslappede posisjoner av den mest symptomatiske hælen hos pasienter med plantar fasciopati ved bruk av ultralyd.
I tillegg til dette vil vi sammenligne målinger av tykkelsen av plantarfascien i sagittale versus transversale transduserposisjoner, sammenligne trykksmerteterskler på det ømmeste stedet av plantarfascien i strukket og avslappet stilling ved hjelp av trykkalgoritme og undersøke sammenhengen mellom tykkelsen av plantar fascia og trykksmerteterskelen. Alle målinger utføres bilateralt og starter med den mest symptomatiske foten.
For å sammenligne tykkelse og trykk smerteterskler i strakte og avslappede posisjoner av plantar fascia brukes parede-t-tester. For å sammenligne de mest og minst symptomatiske sidene vil det brukes par-t-tester.
Sammenhengen mellom tykkelsen av plantar fascia og trykksmerteterskel vil bli undersøkt ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med plantar hælsmerter i minst 3 måneder
- Klinisk presentasjon av smerte og/eller ømhet ved palpasjon i området av den mediale tuberkelen i calcaneus
- Gjennomsnittlig smerteintensitet i forrige uke lik eller større enn 3 på en 11-punkts visuell analog skala (VAS)
- Tykkelse av symptomatisk plantar fascia på 4 mm eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Svangerskap
- Historie med systemisk sykdom med manifestasjoner som ligner på plantar fasciopati
- Smertestillende medisiner siste 24 timer
- Steroidinjeksjon for plantar fasciopati de siste 6 månedene
- Tidligere hæloperasjon eller brudd på underbenet eller foten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av plantar fascia i sagittal plan
Tidsramme: Umiddelbart etter at kvalifikasjonen er bekreftet
|
Tykkelsen vil bli målt i mm i strakte og avslappede posisjoner ved bruk av ultralyd med en sagittal transduserposisjon.
|
Umiddelbart etter at kvalifikasjonen er bekreftet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart etter at kvalifikasjonen er bekreftet
|
Målt i kPa på det mest ømme stedet av plantar fascia i strukket og avslappet stilling ved bruk av trykkalgoritme.
I ikke-symptomatiske føtter brukes den antero-mediale delen av calcaneus som teststed.
|
Umiddelbart etter at kvalifikasjonen er bekreftet
|
|
Tykkelse av plantar fascia i tverrgående plan
Tidsramme: Umiddelbart etter at kvalifikasjonen er bekreftet
|
Tykkelsen vil bli målt i mm i strakte og avslappede posisjoner ved bruk av ultralyd med en transversal transduserposisjon
|
Umiddelbart etter at kvalifikasjonen er bekreftet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 59700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .