- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03291665
A plantáris fascia vastagsága nyújtott és ellazult helyzetben plantáris fasciopátiában szenvedő betegeknél
A talpi fascia vastagságának összehasonlítása nyújtott és ellazított testhelyzetben, valamint a nyomásos fájdalomküszöb kapcsolatának összehasonlítása plantáris fasciopathiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy ultrahang segítségével összehasonlítsa a plantáris fascia vastagságát a legtünetesebb sarok feszített és ellazított helyzetében plantáris fasciopathiában szenvedő betegeknél.
Ezen túlmenően összehasonlítjuk a plantáris fascia vastagságának méréseit sagittális és transzverzális transzducer pozíciókban, összehasonlítjuk a nyomásos fájdalomküszöböket a talpi fascia legérzékenyebb pontjában nyújtott és ellazított helyzetben nyomásalgometriával, és megvizsgáljuk a a plantáris fascia vastagsága és a nyomási fájdalomküszöb. Minden mérést kétoldalasan végeznek, a legtünetesebb lábtól kezdve.
A vastagság és a nyomás fájdalomküszöbének összehasonlítására a talpi fascia nyújtott és ellazított helyzetében páros t-teszteket alkalmazunk. A leginkább és a legkevésbé tünetet okozó oldalak összehasonlításához páros t-teszteket használunk.
A plantáris fascia vastagsága és a nyomási fájdalomküszöb közötti összefüggést a Pearson-féle korrelációs együttható segítségével vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos talpi sarokfájdalom a kórtörténetben
- A fájdalom és/vagy érzékenység klinikai megnyilvánulása tapintással a calcaneus mediális gumójának területén
- A fájdalom átlagos intenzitása az előző héten 3-mal egyenlő vagy nagyobb egy 11 pontos vizuális analóg skálán (VAS)
- A tünetekkel járó plantáris fascia vastagsága 4 mm vagy nagyobb
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Terhesség
- Szisztémás betegség anamnézisében, a plantáris fasciopathiához hasonló megnyilvánulásokkal
- Fájdalomcsillapító az elmúlt 24 órában
- Szteroid injekció plantáris fasciopathiára az elmúlt 6 hónapban
- Korábbi sarokműtét vagy a lábszár vagy a lábfej törése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plantáris fascia vastagsága szagittális síkban
Időkeret: Közvetlenül a jogosultság megerősítése után
|
A vastagságot mm-ben mérjük nyújtott és ellazított helyzetben ultrahangos vizsgálattal, sagittalis transzducer pozícióval.
|
Közvetlenül a jogosultság megerősítése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Közvetlenül a jogosultság megerősítése után
|
KPa-ban mérve a plantáris fascia legérzékenyebb pontjában, nyújtott és ellazult helyzetben nyomásalgometriával.
Tünetmentes lábon a calcaneus antero-mediális részét használják vizsgálati helyként.
|
Közvetlenül a jogosultság megerősítése után
|
|
A plantáris fascia vastagsága keresztirányú síkban
Időkeret: Közvetlenül a jogosultság megerősítése után
|
A vastagságot mm-ben mérjük nyújtott és ellazított helyzetben ultrahangos vizsgálattal, transzverzális transzducer pozícióval
|
Közvetlenül a jogosultság megerősítése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59700
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciopathia
-
Elisabetta BrigoToborzásPlantar Fasciitis | Plantar Fasciopathia | Plantar Fasciitis, krónikus | SarokfájdalomÍrország
-
Joint & Vascular InstituteToborzásPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krónikusEgyesült Államok
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat...Még nincs toborzásPlantar FascitisSpanyolország
-
Sultan Qaboos UniversityToborzás
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktív, nem toborzó
-
Mike O'Callaghan Military HospitalBefejezve
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncBefejezve
-
Cardiff and Vale University Health BoardBefejezvePlantar FascitisEgyesült Királyság
-
brett rasmussenBefejezve