- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03291665
Épaisseur du fascia plantaire dans les positions étirées et relâchées chez les patients atteints de fasciopathie plantaire
Comparaison de l'épaisseur du fascia plantaire dans les positions étirées et relâchées et l'association avec le seuil de douleur à la pression chez les patients atteints de fasciopathie plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est de comparer l'épaisseur du fascia plantaire dans les positions étirées et relâchées du talon le plus symptomatique chez les patients atteints de fasciopathie plantaire en utilisant l'échographie.
En plus de cela, nous comparerons les mesures de l'épaisseur du fascia plantaire dans les positions sagittale et transversale du transducteur, comparerons les seuils de douleur à la pression au point le plus sensible du fascia plantaire en position étirée et relâchée à l'aide de l'algométrie de pression et étudierons l'association entre le l'épaisseur du fascia plantaire et le seuil de douleur à la pression. Toutes les mesures sont effectuées bilatéralement en commençant par le pied le plus symptomatique.
Pour comparer les seuils de douleur d'épaisseur et de pression dans les positions étirées et relâchées du fascia plantaire, des tests t appariés sont utilisés. Pour comparer les côtés les plus et les moins symptomatiques, des tests t appariés seront utilisés.
L'association entre l'épaisseur du fascia plantaire et le seuil de douleur à la pression sera étudiée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9220
- Research unit for general practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de douleur plantaire au talon d'au moins 3 mois
- Présentation clinique de la douleur et/ou de la sensibilité à la palpation dans la région du tubercule médial du calcanéum
- Intensité moyenne de la douleur de la semaine précédente égale ou supérieure à 3 sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 11 points
- Épaisseur du fascia plantaire symptomatique de 4 mm ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Antécédents de maladie systémique avec des manifestations similaires à celles de la fasciopathie plantaire
- Médicaments contre la douleur dans les dernières 24 heures
- Injection de stéroïdes pour la fasciopathie plantaire au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie antérieure du talon ou fracture de la partie inférieure de la jambe ou du pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du fascia plantaire dans le plan sagittal
Délai: Immédiatement après la confirmation de l'admissibilité
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L'épaisseur sera mesurée en mm dans les positions étirées et relâchées à l'aide d'une échographie avec une position sagittale du transducteur.
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Immédiatement après la confirmation de l'admissibilité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Immédiatement après la confirmation de l'admissibilité
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Mesuré en kPa à l'endroit le plus sensible du fascia plantaire en position étirée et relâchée à l'aide de l'algométrie de pression.
Dans les pieds non symptomatiques, la partie antéro-médiale du calcanéus est utilisée comme site de test.
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Immédiatement après la confirmation de l'admissibilité
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Épaisseur du fascia plantaire dans le plan transversal
Délai: Immédiatement après la confirmation de l'admissibilité
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L'épaisseur sera mesurée en mm dans les positions étirées et relâchées à l'aide d'une échographie avec une position transversale du transducteur
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Immédiatement après la confirmation de l'admissibilité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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