- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291665
Толщина подошвенной фасции в растянутом и расслабленном положениях у пациентов с подошвенной фасциопатией
Сравнение толщины подошвенной фасции в растянутом и расслабленном положениях и связь с болевым порогом давления у пациентов с подошвенной фасциопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного обсервационного исследования является сравнение толщины подошвенной фасции в растянутом и расслабленном положениях наиболее симптоматической пятки у пациентов с подошвенной фасциопатией с помощью УЗИ.
В дополнение к этому мы сравним измерения толщины подошвенной фасции в сагиттальном и поперечном положениях датчика, сравним болевые пороги давления в наиболее чувствительном месте подошвенной фасции в растянутом и расслабленном положении, используя алгометрию давления, и исследуем связь между толщина подошвенной фасции и болевой порог при надавливании. Все измерения выполняются двусторонне, начиная с наиболее симптоматической стопы.
Для сравнения болевых порогов толщины и давления в растянутом и расслабленном положениях подошвенной фасции используются парные t-тесты. Для сравнения наиболее и наименее симптоматических сторон будут использоваться парные t-тесты.
Связь между толщиной подошвенной фасции и болевым порогом при надавливании будет исследована с использованием коэффициента корреляции Пирсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- История подошвенной боли в пятке не менее 3 месяцев
- Клиническая картина боли и/или болезненности при пальпации в области медиального бугорка пяточной кости.
- Средняя интенсивность боли за предыдущую неделю, равная или превышающая 3 балла по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Толщина симптоматической подошвенной фасции 4 мм и более
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Системное заболевание в анамнезе с проявлениями, сходными с таковыми при подошвенной фасциопатии.
- Обезболивающие за последние 24 часа
- Инъекции стероидов по поводу подошвенной фасциопатии в течение предыдущих 6 мес.
- Предыдущая операция на пятке или перелом голени или стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина подошвенной фасции в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: Сразу после подтверждения права
|
Толщина будет измеряться в мм в растянутом и расслабленном положениях с помощью УЗИ с сагиттальным положением датчика.
|
Сразу после подтверждения права
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Сразу после подтверждения права
|
Измеряется в кПа в наиболее чувствительном месте подошвенной фасции в растянутом и расслабленном положении с использованием алгометрии давления.
В бессимптомных стопах передне-медиальная часть пяточной кости используется в качестве тестовой площадки.
|
Сразу после подтверждения права
|
|
Толщина подошвенной фасции в поперечной плоскости
Временное ограничение: Сразу после подтверждения права
|
Толщина будет измеряться в мм в растянутом и расслабленном положениях с помощью УЗИ с поперечным положением датчика.
|
Сразу после подтверждения права
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 59700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .