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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03291665
Dicke der Plantarfaszie in gestreckter und entspannter Position bei Patienten mit Plantarfasziopathie
Vergleich der Dicke der Plantarfaszie in gestreckter und entspannter Position und der Assoziation mit der Druckschmerzschwelle bei Patienten mit Plantarfasziopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die Dicke der Plantarfaszie in gestreckter und entspannter Position der symptomatischsten Ferse bei Patienten mit Plantarfasziopathie mittels Ultraschall zu vergleichen.
Darüber hinaus werden wir Messungen der Dicke der Plantarfaszie in sagittaler und transversaler Schallkopfposition vergleichen, Druckschmerzschwellen an der empfindlichsten Stelle der Plantarfaszie in gestreckter und entspannter Position mittels Druckalgometrie vergleichen und den Zusammenhang zwischen den Dicke der Plantarfaszie und Druckschmerzschwelle. Alle Messungen werden bilateral durchgeführt, beginnend mit dem symptomatischsten Fuß.
Zum Vergleich von Dicken- und Druckschmerzschwellen in gestreckter und entspannter Position der Plantarfaszie werden Paired-T-Tests verwendet. Um die symptomatischsten und am wenigsten symptomatischen Seiten zu vergleichen, werden gepaarte t-Tests verwendet.
Der Zusammenhang zwischen der Dicke der Plantarfaszie und der Druckschmerzschwelle wird mit dem Korrelationskoeffizienten nach Pearson untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Aalborg, Dänemark, 9220
- Research unit for general practice
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von plantaren Fersenschmerzen von mindestens 3 Monaten
- Klinisches Erscheinungsbild von Schmerzen und/oder Druckschmerz im Bereich des Tuberculum medialis des Kalkaneus
- Durchschnittliche Schmerzintensität in der Vorwoche gleich oder größer als 3 auf einer visuellen Analogskala mit 11 Punkten (VAS)
- Dicke der symptomatischen Plantarfaszie von 4 mm oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung mit ähnlichen Manifestationen wie bei einer Plantarfasziopathie
- Schmerzmittel in den letzten 24 Stunden
- Steroidinjektion bei Plantarfasziopathie in den letzten 6 Monaten
- Frühere Fersenoperation oder Fraktur des Unterschenkels oder Fußes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke der Plantarfaszie in Sagittalebene
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Berechtigung bestätigt wurde
|
Die Dicke wird in mm in gestreckter und entspannter Position mittels Ultraschall mit sagittaler Schallkopfposition gemessen.
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Unmittelbar nachdem die Berechtigung bestätigt wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Berechtigung bestätigt wurde
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Gemessen in kPa an der empfindlichsten Stelle der Plantarfaszie in gestreckter und entspannter Position mittels Druckalgometrie.
Bei nicht symptomatischen Füßen wird der anteromediale Teil des Fersenbeins als Teststelle verwendet.
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Unmittelbar nachdem die Berechtigung bestätigt wurde
|
Dicke der Plantarfaszie in transversaler Ebene
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Berechtigung bestätigt wurde
|
Die Dicke wird in mm in gestreckter und entspannter Position mittels Ultraschall mit transversaler Schallkopfposition gemessen
|
Unmittelbar nachdem die Berechtigung bestätigt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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