- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03291665
Grubość powięzi podeszwowej w rozciągniętych i rozluźnionych pozycjach u pacjentów z powięzią podeszwową
Porównanie grubości rozcięgna podeszwowego w pozycji rozciągniętej i rozluźnionej oraz związek z progiem bólu uciskowego u pacjentów z rozcięgnem podeszwowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie grubości rozcięgna podeszwowego w rozciągniętych i rozluźnionych pozycjach najbardziej objawowej pięty u pacjentów z rozcięgnem podeszwowym za pomocą ultrasonografii.
Oprócz tego porównamy pomiary grubości powięzi podeszwowej w pozycji głowicy strzałkowej i poprzecznej, porównamy progi bólu uciskowego w najbardziej wrażliwym miejscu rozcięgna podeszwowego w pozycji rozciągniętej i rozluźnionej za pomocą algometrii ciśnienia i zbadamy związek między grubość rozcięgna podeszwowego i próg bólu uciskowego. Wszystkie pomiary wykonuje się obustronnie, zaczynając od najbardziej objawowej stopy.
Do porównania progów bólu grubości i ucisku w rozciągniętych i rozluźnionych pozycjach powięzi podeszwowej stosuje się sparowane testy t. Do porównania najbardziej i najmniej objawowych stron zostaną użyte sparowane testy t.
Związek między grubością powięzi podeszwowej a progiem bólu uciskowego zostanie zbadany przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia bólu pięty podeszwowej od co najmniej 3 miesięcy
- Obraz kliniczny bólu i/lub tkliwości palpacyjnej w okolicy guzka przyśrodkowego kości piętowej
- Średnia intensywność bólu w poprzednim tygodniu równa lub większa niż 3 w 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)
- Grubość objawowej powięzi podeszwowej 4 mm lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Historia choroby ogólnoustrojowej z objawami podobnymi do powięzi podeszwowej
- Leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin
- Zastrzyk sterydowy z powodu powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsza operacja pięty lub złamanie podudzia lub stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość rozcięgna podeszwowego w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Natychmiast po potwierdzeniu uprawnień
|
Grubość będzie mierzona w mm w pozycji rozciągniętej i rozluźnionej za pomocą ultrasonografii z głowicą w pozycji strzałkowej.
|
Natychmiast po potwierdzeniu uprawnień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Natychmiast po potwierdzeniu uprawnień
|
Mierzona w kPa w najbardziej wrażliwym miejscu powięzi podeszwowej w pozycji rozciągniętej i rozluźnionej za pomocą algometrii ciśnieniowej.
W stopach bezobjawowych jako miejsce badania wykorzystuje się przednio-przyśrodkową część kości piętowej.
|
Natychmiast po potwierdzeniu uprawnień
|
|
Grubość rozcięgna podeszwowego w płaszczyźnie poprzecznej
Ramy czasowe: Natychmiast po potwierdzeniu uprawnień
|
Grubość będzie mierzona w mm w pozycji rozciągniętej i rozluźnionej za pomocą ultrasonografii z poprzecznym położeniem głowicy
|
Natychmiast po potwierdzeniu uprawnień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .