- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03291665
Tloušťka plantární fascie v natažených a uvolněných polohách u pacientů s plantární fasciopatií
Porovnání tloušťky plantární fascie v natažených a uvolněných polohách a asociace s tlakovým prahem bolesti u pacientů s plantární fasciopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této observační studie je porovnat tloušťku plantární fascie v natažených a uvolněných polohách nejvíce symptomatické paty u pacientů s plantární fasciopatií pomocí ultrasonografie.
Kromě toho porovnáme měření tloušťky plantární fascie v sagitálních a transverzálních polohách měniče, porovnáme prahy tlakové bolesti v nejcitlivějším místě plantární fascie v natažené a uvolněné poloze pomocí tlakové algometrie a prozkoumáme souvislost mezi tloušťka plantární fascie a práh tlakové bolesti. Všechna měření se provádějí bilaterálně, počínaje nejpříznakovější nohou.
K porovnání prahů tloušťkové a tlakové bolesti v natažených a uvolněných polohách plantární fascie se používají párové t-testy. K porovnání nejvíce a nejméně symptomatických stran budou použity párové t-testy.
Souvislost mezi tloušťkou plantární fascie a prahem tlakové bolesti bude zkoumána pomocí Pearsonova korelačního koeficientu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza plantární bolesti paty nejméně 3 měsíce
- Klinický obraz bolesti a/nebo citlivosti na palpaci v oblasti mediálního tuberkulu kalkanea
- Průměrná intenzita bolesti v předchozím týdnu rovná nebo vyšší než 3 na 11bodové vizuální analogové stupnici (VAS)
- Tloušťka symptomatické plantární fascie 4 mm nebo větší
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Těhotenství
- Anamnéza systémového onemocnění s projevy podobnými projevům plantární fasciopatie
- Léky proti bolesti za posledních 24 hodin
- Steroidní injekce pro plantární fasciopatii v předchozích 6 měsících
- Předchozí operace paty nebo zlomenina bérce nebo chodidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka plantární fascie v sagitální rovině
Časové okno: Ihned po potvrzení způsobilosti
|
Tloušťka bude měřena v mm v natažené a uvolněné poloze pomocí ultrasonografie s polohou sagitálního snímače.
|
Ihned po potvrzení způsobilosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Ihned po potvrzení způsobilosti
|
Měřeno v kPa na nejcitlivějším místě plantární fascie v natažené a uvolněné poloze pomocí tlakové algometrie.
U nesymptomatických nohou se jako testovací místo používá anteromediální část patní kosti.
|
Ihned po potvrzení způsobilosti
|
|
Tloušťka plantární fascie v transverzální rovině
Časové okno: Ihned po potvrzení způsobilosti
|
Tloušťka bude měřena v mm v natažené a uvolněné poloze pomocí ultrasonografie s příčnou polohou snímače
|
Ihned po potvrzení způsobilosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 59700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciopatie
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království