- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03291665
Tykkelsen af Plantar Fascia i strakte og afslappede stillinger hos patienter med Plantar Fasciopati
Sammenligning af tykkelsen af Plantar Fascia i strakte og afslappede stillinger og sammenhængen med tryksmertetærskel hos patienter med Plantar Fasciopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne tykkelsen af plantar fascia i strakte og afslappede positioner af den mest symptomatiske hæl hos patienter med plantar fasciopati ved hjælp af ultralyd.
Derudover vil vi sammenligne målinger af tykkelsen af plantarfascien i sagittale versus transversale transducerpositioner, sammenligne tryksmertetærskler på det ømmeste sted af plantarfascien i strakt og afslappet position ved hjælp af trykalgoritme og undersøge sammenhængen mellem tykkelsen af plantar fascia og tryksmertetærsklen. Alle målinger udføres bilateralt startende med den mest symptomatiske fod.
For at sammenligne tykkelse og tryk smertetærskler i strakte og afslappede positioner af plantar fascia anvendes parret-t-test. For at sammenligne de mest og mindst symptomatiske sider vil parrede-t-test blive brugt.
Sammenhængen mellem tykkelsen af plantar fascia og tryksmertetærskel vil blive undersøgt ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med plantar hælsmerter i mindst 3 måneder
- Klinisk præsentation af smerte og/eller ømhed ved palpation i området af den mediale tuberkel af calcaneus
- Gennemsnitlig smerteintensitet i den foregående uge lig med eller større end 3 på en 11-punkts visuel analog skala (VAS)
- Tykkelse af symptomatisk plantar fascia på 4 mm eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Graviditet
- Anamnese med systemisk sygdom med manifestationer svarende til plantar fasciopati
- Smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
- Steroidinjektion for plantar fasciopati i de foregående 6 måneder
- Tidligere hæloperation eller brud på underbenet eller foden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af plantar fascia i sagittal plan
Tidsramme: Umiddelbart efter at berettigelsen er bekræftet
|
Tykkelsen vil blive målt i mm i strakte og afslappede positioner ved hjælp af ultralyd med en sagittal transducerposition.
|
Umiddelbart efter at berettigelsen er bekræftet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter at berettigelsen er bekræftet
|
Målt i kPa på det ømmeste sted i plantarfascien i strakt og afslappet stilling ved brug af trykalgoritme.
I ikke-symptomatiske fødder bruges den antero-mediale del af calcaneus som teststed.
|
Umiddelbart efter at berettigelsen er bekræftet
|
|
Tykkelse af plantar fascia i tværgående plan
Tidsramme: Umiddelbart efter at berettigelsen er bekræftet
|
Tykkelsen vil blive målt i mm i strakte og afslappede positioner ved hjælp af ultralyd med en transversal transducerposition
|
Umiddelbart efter at berettigelsen er bekræftet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 59700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciopati
-
University of VirginiaAfsluttetPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet