- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03291665
Plantaarisen fascian paksuus venytetyissä ja rennossa asennossa potilailla, joilla on plantaarifasciopatia
Plantaarisen fascian paksuuden vertailu venytetyssä ja rennossa asennossa ja assosiaatio painekipukynnyksen kanssa potilailla, joilla on plantaarifasciopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata jalkapohjan fasciapaksuutta oireilevimman kantapään venytetyissä ja rentoutuneissa asennoissa potilailla, joilla on plantaarinen fasciopatia ultraäänitutkimuksella.
Tämän lisäksi vertaamme plantaarifaskian paksuuden mittauksia sagittaalisessa ja poikittaisessa anturin asennossa, vertailemme paineen kipukynnyksiä plantaarifaskian herkimmässä kohdassa venytetyssä ja rentoutuneessa asennossa käyttämällä painealometriaa ja tutkimme yhteyttä plantaarifaskian paksuus ja paineen kipukynnys. Kaikki mittaukset tehdään kahdenvälisesti alkaen oireellisimmasta jalasta.
Paksuuden ja paineen kipukynnysten vertaamiseen plantaarifaskian venytetyssä ja rennossa asennossa käytetään parillisia t-testejä. Eniten ja vähiten oireellisia puolia vertaamaan käytetään parillisia t-testejä.
Pohjafaskian paksuuden ja painekipukynnyksen välistä yhteyttä tutkitaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat jalkapohjan kantapääkivut vähintään 3 kuukautta
- Kivun ja/tai arkuuden kliininen esitys tunnustelussa calcaneuksen mediaalisen tuberkuloosin alueella
- Keskimääräinen kivun voimakkuus edellisellä viikolla, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Oireisen plantaarifaskian paksuus 4 mm tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Raskaus
- Aiempi systeeminen sairaus, jonka ilmenemismuodot ovat samankaltaisia kuin plantaarinen fasciopatia
- Kipulääke viimeisen 24 tunnin aikana
- Steroidi-injektio plantaariseen fasciopatiaan edellisten 6 kuukauden aikana
- Aiempi kantapääleikkaus tai säären tai jalkaterän murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarisen faskian paksuus sagitaalisessa tasossa
Aikaikkuna: Välittömästi kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen
|
Paksuus mitataan millimetreinä venytetyssä ja rennossa asennossa ultraäänitutkimuksella, jossa on sagitaalianturi.
|
Välittömästi kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Välittömästi kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen
|
Mitattu kPa:na plantaarifaskian herkimmässä kohdassa venytetyssä ja rennossa asennossa käyttäen painealgometriaa.
Ei-oireisissa jaloissa testialueena käytetään calcaneuksen antero-mediaaalista osaa.
|
Välittömästi kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen
|
|
Plantaarisen faskian paksuus poikittaistasossa
Aikaikkuna: Välittömästi kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen
|
Paksuus mitataan millimetreinä venytetyssä ja rentoutuneessa asennossa ultraäänitutkimuksella poikittainen anturin asennossa
|
Välittömästi kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantaarifasciopatia
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
SuperSonic ImaginePeking University Third Hospital; Beijing Chao Yang HospitalValmisAkillesjänne | Plantar FasciaKiina
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of PittsburghValmis
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmis