- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291665
Grosor de la Fascia Plantar en Posiciones Estiradas y Relajadas en Pacientes con Fasciopatía Plantar
Comparación del grosor de la fascia plantar en posiciones estiradas y relajadas y la asociación con el umbral de dolor por presión en pacientes con fasciopatía plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio observacional es comparar el grosor de la fascia plantar en posiciones estiradas y relajadas del talón más sintomático en pacientes con fasciopatía plantar mediante ecografía.
Además de esto, compararemos las mediciones del grosor de la fascia plantar en posiciones de transductor sagital versus transversal, compararemos los umbrales de dolor por presión en el punto más sensible de la fascia plantar en posición estirada y relajada usando algometría de presión e investigaremos la asociación entre la espesor de la fascia plantar y el umbral del dolor a la presión. Todas las mediciones se realizan de forma bilateral comenzando por el pie más sintomático.
Para comparar los umbrales de dolor de espesor y presión en posiciones estiradas y relajadas de la fascia plantar, se utilizan pruebas t pareadas. Para comparar los lados más y menos sintomáticos se utilizarán pruebas t pareadas.
La asociación entre el grosor de la fascia plantar y el umbral de dolor a la presión se investigará utilizando el coeficiente de correlación de Pearson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de dolor plantar en el talón de al menos 3 meses
- Presentación clínica de dolor y/o sensibilidad a la palpación en el área del tubérculo medial del calcáneo
- Intensidad media del dolor en la última semana igual o superior a 3 en una escala analógica visual (EVA) de 11 puntos
- Grosor de la fascia plantar sintomática de 4 mm o más
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- El embarazo
- Antecedentes de enfermedad sistémica con manifestaciones similares a las de la fasciopatía plantar
- Medicamentos para el dolor en las últimas 24 horas
- Inyección de esteroides para fasciopatía plantar en los últimos 6 meses
- Cirugía previa del talón o fractura de la parte inferior de la pierna o el pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de la fascia plantar en plano sagital
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya confirmado la elegibilidad
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El espesor se medirá en mm en posiciones estiradas y relajadas mediante ultrasonografía con transductor en posición sagital.
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Inmediatamente después de que se haya confirmado la elegibilidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya confirmado la elegibilidad
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Medido en kPa en el punto más sensible de la fascia plantar en posición estirada y relajada usando algometría de presión.
En pies asintomáticos, la parte anteromedial del calcáneo se usa como sitio de prueba.
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Inmediatamente después de que se haya confirmado la elegibilidad
|
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Grosor de la fascia plantar en plano transversal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya confirmado la elegibilidad
|
El espesor se medirá en mm en posiciones estiradas y relajadas mediante ultrasonografía con transductor de posición transversal
|
Inmediatamente después de que se haya confirmado la elegibilidad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59700
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