- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03291665
Tjockleken på Plantar Fascia i sträckta och avslappnade positioner hos patienter med Plantar Fasciopathy
Jämföra tjockleken på plantarfascia i sträckta och avslappnade positioner och sambandet med trycksmärttröskel hos patienter med plantar fasciopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra tjockleken av plantar fascia i sträckta och avslappnade positioner av den mest symtomatiska hälen hos patienter med plantar fasciopati med hjälp av ultraljud.
Utöver detta kommer vi att jämföra mätningar av tjockleken på plantarfascian i sagittala kontra transversala transduktorpositioner, jämföra trycksmärttrösklar vid den ömmaste punkten av plantarfascian i sträckt och avslappnat läge med hjälp av tryckalgoritm och undersöka sambandet mellan plantarfascians tjocklek och trycksmärttröskeln. Alla mätningar utförs bilateralt med början med den mest symtomatiska foten.
För att jämföra tjocklek och tryck smärttrösklar i sträckta och avslappnade positioner av plantar fascia används parade-t-tester. För att jämföra de mest och minst symtomatiska sidorna kommer par-t-test att användas.
Sambandet mellan tjockleken av plantar fascia och trycksmärttröskel kommer att undersökas med hjälp av Pearsons korrelationskoefficient.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av plantar hälsmärta i minst 3 månader
- Klinisk presentation av smärta och/eller ömhet vid palpation i området av den mediala tuberkeln i calcaneus
- Genomsnittlig smärtintensitet under föregående vecka lika med eller större än 3 på en 11-punkts visuell analog skala (VAS)
- Tjocklek på symptomatisk plantar fascia på 4 mm eller mer
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Graviditet
- Historik av systemisk sjukdom med manifestationer som liknar plantar fasciopati
- Smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna
- Steroidinjektion för plantar fasciopati under de senaste 6 månaderna
- Tidigare häloperation eller fraktur på underbenet eller foten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjockleken på plantarfascian i sagittalplanet
Tidsram: Omedelbart efter att behörighet har bekräftats
|
Tjockleken kommer att mätas i mm i sträckta och avslappnade positioner med hjälp av ultraljud med en sagittal transduktorposition.
|
Omedelbart efter att behörighet har bekräftats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Omedelbart efter att behörighet har bekräftats
|
Mäts i kPa på den ömmaste platsen i plantarfascian i sträckt och avslappnat läge med hjälp av tryckalgoritm.
Hos icke-symptomatiska fötter används den antero-mediala delen av calcaneus som testplats.
|
Omedelbart efter att behörighet har bekräftats
|
|
Tjockleken på plantarfascian i transversalt plan
Tidsram: Omedelbart efter att behörighet har bekräftats
|
Tjockleken kommer att mätas i mm i sträckta och avslappnade positioner med hjälp av ultraljud med en transversal transduktorposition
|
Omedelbart efter att behörighet har bekräftats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 59700
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .