- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291665
Espessura da Fáscia Plantar em Posições Alongadas e Relaxadas em Pacientes com Fasciopatia Plantar
Comparando a Espessura da Fáscia Plantar nas Posições Alongada e Relaxada e a Associação com o Limiar de Dor à Pressão em Pacientes com Fasciopatia Plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é comparar a espessura da fáscia plantar nas posições alongada e relaxada do calcanhar mais sintomático em pacientes com fasciopatia plantar por meio da ultrassonografia.
Além disso, vamos comparar as medidas da espessura da fáscia plantar nas posições sagital e transversal do transdutor, comparar os limiares de dor à pressão no ponto mais sensível da fáscia plantar em posição alongada e relaxada usando algometria de pressão e investigar a associação entre a espessura da fáscia plantar e o limiar de dor à pressão. Todas as medições são realizadas bilateralmente começando com o pé mais sintomático.
Para comparar os limiares de dor de espessura e pressão em posições alongadas e relaxadas da fáscia plantar, são usados testes t pareados. Para comparar os lados mais e menos sintomáticos, testes t pareados serão usados.
A associação entre a espessura da fáscia plantar e o limiar de dor à pressão será investigada por meio do coeficiente de correlação de Pearson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor no calcanhar plantar de pelo menos 3 meses
- Apresentação clínica de dor e/ou sensibilidade à palpação na região do tubérculo medial do calcâneo
- Intensidade média da dor na semana anterior igual ou superior a 3 na escala visual analógica (EVA) de 11 pontos
- Espessura da fáscia plantar sintomática de 4 mm ou mais
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez
- História de doença sistêmica com manifestações semelhantes às da fasciopatia plantar
- Medicação para dor nas últimas 24 horas
- Injeção de esteroides para fasciopatia plantar nos últimos 6 meses
- Cirurgia anterior no calcanhar ou fratura da perna ou pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da fáscia plantar no plano sagital
Prazo: Imediatamente após a elegibilidade ter sido confirmada
|
A espessura será medida em mm nas posições alongada e relaxada por meio de ultrassonografia com transdutor na posição sagital.
|
Imediatamente após a elegibilidade ter sido confirmada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: Imediatamente após a elegibilidade ter sido confirmada
|
Medido em kPa no ponto mais sensível da fáscia plantar em posição alongada e relaxada usando algometria de pressão.
Em pés assintomáticos, a parte ântero-medial do calcâneo é usada como local de teste.
|
Imediatamente após a elegibilidade ter sido confirmada
|
|
Espessura da fáscia plantar no plano transversal
Prazo: Imediatamente após a elegibilidade ter sido confirmada
|
A espessura será medida em mm nas posições alongada e relaxada por meio de ultrassonografia com transdutor na posição transversal
|
Imediatamente após a elegibilidade ter sido confirmada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fasciopatia Plantar
-
University of VirginiaConcluídoFascite Plantar | Fasciopatia Plantar | Fasceíte Plantar Crônica | Fascite plantar de ambos os pés | Fascite Plantar do Pé Direito | Fascite Plantar do Pé EsquerdoEstados Unidos
-
Elisabetta BrigoRecrutamentoFascite Plantar | Fasciopatia Plantar | Fasceíte Plantar Crônica | Dor no calcanharIrlanda
-
Istituto Ortopedico RizzoliRecrutamento
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridAinda não está recrutandoFascite Plantar | Fasciíte | Fascite Plantar Crônica
-
Joint & Vascular InstituteRecrutamentoFascite Plantar | Fasceíte Plantar CrônicaEstados Unidos
-
Manav Rachna International Institute of Research...ConcluídoFasceíte Plantar CrônicaÍndia
-
Aalborg UniversityConcluídoFasciopatia Plantar | Dor no Calcanhar PlantarDinamarca
-
Universidad Rey Juan CarlosRetiradoDor no calcanhar plantar, fasciose plantarEspanha
-
Ibadat International University, IslamabadInscrevendo-se por conviteFascite plantar de ambos os pésPaquistão
-
Peking University Third HospitalAinda não está recrutandoFascite Plantar Crônica | Hallux Funcional Limitus