- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03291665
Spessore della fascia plantare in posizioni allungate e rilassate in pazienti con fasciopatia plantare
Confronto tra lo spessore della fascia plantare in posizioni allungate e rilassate e l'associazione con la soglia del dolore da pressione nei pazienti con fasciopatia plantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare lo spessore della fascia plantare in posizioni distese e rilassate del tallone più sintomatico in pazienti con fasciopatia plantare mediante ecografia.
Oltre a questo, confronteremo le misurazioni dello spessore della fascia plantare in posizione sagittale rispetto a quella trasversale del trasduttore, confronteremo le soglie del dolore alla pressione nel punto più sensibile della fascia plantare in posizione allungata e rilassata utilizzando l'algometria della pressione e indagheremo l'associazione tra il spessore della fascia plantare e la soglia del dolore da pressione. Tutte le misurazioni vengono eseguite bilateralmente a partire dal piede più sintomatico.
Per confrontare le soglie del dolore di spessore e pressione nelle posizioni allungate e rilassate della fascia plantare vengono utilizzati i t-test appaiati. Per confrontare i lati più e meno sintomatici verranno utilizzati i test T appaiati.
L'associazione tra lo spessore della fascia plantare e la soglia del dolore da pressione sarà studiata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9220
- Research unit for general practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di dolore al tallone plantare di almeno 3 mesi
- Presentazione clinica di dolore e/o dolorabilità alla palpazione nell'area del tubercolo mediale del calcagno
- Intensità media del dolore nella settimana precedente uguale o superiore a 3 su una scala analogica visiva (VAS) a 11 punti
- Spessore della fascia plantare sintomatica di 4 mm o superiore
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
- Storia di malattia sistemica con manifestazioni simili a quelle della fasciopatia plantare
- Antidolorifici nelle ultime 24 ore
- Iniezione di steroidi per fasciopatia plantare nei 6 mesi precedenti
- Precedente intervento chirurgico al tallone o frattura della parte inferiore della gamba o del piede
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della fascia plantare sul piano sagittale
Lasso di tempo: Subito dopo la conferma dell'idoneità
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Lo spessore sarà misurato in mm in posizione distesa e rilassata mediante ecografia con posizione del trasduttore sagittale.
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Subito dopo la conferma dell'idoneità
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Subito dopo la conferma dell'idoneità
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Misurato in kPa nel punto più tenero della fascia plantare in posizione allungata e rilassata utilizzando l'algometria della pressione.
Nei piedi non sintomatici la parte antero-mediale del calcagno viene utilizzata come sede del test.
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Subito dopo la conferma dell'idoneità
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Spessore della fascia plantare nel piano trasversale
Lasso di tempo: Subito dopo la conferma dell'idoneità
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Lo spessore sarà misurato in mm in posizione distesa e rilassata mediante ecografia con trasduttore in posizione trasversale
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Subito dopo la conferma dell'idoneità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59700
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