Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dikte van de plantaire fascia in gestrekte en ontspannen posities bij patiënten met plantaire fasciopathie

16 mei 2018 bijgewerkt door: Henrik Riel, Aalborg University

Vergelijking van de dikte van de plantaire fascia in gestrekte en ontspannen posities en de associatie met drukpijndrempel bij patiënten met plantaire fasciopathie

Deze studie zal de dikte van de plantaire fascia in gestrekte en ontspannen posities vergelijken bij patiënten met plantaire fasciopathie met behulp van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van de dikte van de fascia plantaris in gestrekte en ontspannen posities van de meest symptomatische hiel bij patiënten met fasciopathie plantaris door middel van echografie.

Daarnaast vergelijken we metingen van de dikte van de fascia plantaris in sagittale versus transversale transducerposities, vergelijken we drukpijndrempels op de meest gevoelige plek van de fascia plantaris in gestrekte en ontspannen positie met behulp van drukalgometrie en onderzoeken we de associatie tussen de dikte van de fascia plantaris en de drukpijngrens. Alle metingen worden bilateraal uitgevoerd, te beginnen met de meest symptomatische voet.

Om dikte en drukpijndrempels in uitgerekte en ontspannen posities van de fascia plantaris te vergelijken, worden gepaarde t-testen gebruikt. Om de meest en minst symptomatische kanten te vergelijken zullen gepaarde t-toetsen gebruikt worden.

De associatie tussen de dikte van de fascia plantaris en de drukpijndrempel zal worden onderzocht met behulp van de Pearson's correlatiecoëfficiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9220
        • Research unit for general practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten uit de lokale gemeenschap van de gemeente Aalborg, Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van pijn in de voetzool van ten minste 3 maanden
  • Klinische presentatie van pijn en/of gevoeligheid bij palpatie in het gebied van de mediale tuberkel van de calcaneus
  • Gemiddelde pijnintensiteit in de voorgaande week gelijk aan of groter dan 3 op een 11-punts visuele analoge schaal (VAS)
  • Dikte van symptomatische fascia plantaris van 4 mm of groter

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van systemische ziekte met manifestaties vergelijkbaar met die van plantaire fasciopathie
  • Pijnmedicatie in de afgelopen 24 uur
  • Steroïde-injectie voor plantaire fasciopathie in de afgelopen 6 maanden
  • Eerdere hieloperatie of breuk van het onderbeen of de voet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de fascia plantaris in sagittaal vlak
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de geschiktheid is bevestigd
De dikte wordt gemeten in mm in uitgerekte en ontspannen posities met behulp van echografie met een sagittale transducerpositie.
Onmiddellijk nadat de geschiktheid is bevestigd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de geschiktheid is bevestigd
Gemeten in kPa op de gevoeligste plek van de fascia plantaris in gestrekte en ontspannen positie met behulp van drukalgometrie. Bij niet-symptomatische voeten wordt het antero-mediale deel van de calcaneus gebruikt als testplaats.
Onmiddellijk nadat de geschiktheid is bevestigd
Dikte van de fascia plantaris in het transversale vlak
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de geschiktheid is bevestigd
De dikte wordt gemeten in mm in uitgerekte en ontspannen posities met behulp van echografie met een transversale transducerpositie
Onmiddellijk nadat de geschiktheid is bevestigd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 59700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciopathie plantaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren