AgingPLUS: Fremme fysisk aktivitet hos voksne
Testing av psykologiske mekanismer for å fremme fysisk aktivitet hos voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AgingPLUS er et multi-komponent intervensjonsprogram som tar for seg negative syn på aldring (NVOA), lav internkontrolltro og mangelfull målplanlegging som en risikoklynge som hindrer voksne i å engasjere seg i helsefremmende atferd. Programmet fokuserer på engasjement i fysisk aktivitet (PA) som den foretrukne helseatferden. Engasjement i PA er allment anerkjent som den beste ikke-farmakologiske, ikke-invasive og kostnadseffektive metoden for helsefremming. Likevel oppfyller bare 20 % av den voksne befolkningen de anbefalte PA-retningslinjene. Dette antyder at meldinger om fordelene med PA alene ikke er effektive. Snarere er det viktig å ta tak i de sosial-kognitive og motivasjonsmekanismene som hindrer voksne i å adoptere og opprettholde et vanlig PA-regime. NVOA, lav internkontrolltro og mangelfull målplanlegging representerer en slik klynge av sosial-kognitive og motivasjonsmekanismer.
Gitt denne bakgrunnen er de spesifikke målene og hypotesene for den foreslåtte forskningen:
Mål 1: Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av AgingPLUS-programmet.
Mål 2: Å teste en konseptuell modell av mekanismene som ligger til grunn for intervensjonseffektene.
Mål 3: Å gjennomføre en 6-måneders oppfølging for å undersøke de langsiktige effektene av AgingPLUS.
Etter fullføring av dette prosjektet forventer vi å ha vellykket etablert bevis for effektiviteten til AgingPLUS-programmet (stadium II av NIH-stadiemodus). Det langsiktige målet er å utvikle AgingPLUS til et fullverdig evidensbasert program som kan implementeres i fellesskapsmiljøer (f.eks. seniorsentre), og kan tjene som et ganske kort og kostnadseffektivt folkehelseverktøy for å fremme sunn og vellykket aldring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som deltar i mindre enn 60 minutter med PA per uke og som har tenkt å starte et fysisk treningsprogram.
- Engelsktalende.
- Vilje til å bli randomisert til ett av to programmer.
- Vilje til å delta i de fysiske kondisjonstestene og bruke akselerometer.
- Vilje til å forplikte seg til oppfølgingstesting (dvs. ikke flytte ut av området i løpet av studieperioden).
- Legeklarering for å delta i en submaksimal treningstest og starte et treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på kognitiv svikt (definert som mer enn 4 feil på det korte spørreskjemaet for bærbar mental status).
- Alvorlig syn og/eller hørselstap (oppnådd ved egenrapportering).
- Alvorlige problemer med mobilitet.
- En historie med nevrologiske, mentale eller ruslidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandlingsgruppe
Denne gruppen vil få AgingPLUS-intervensjonsprogrammet som tar for seg negative syn på aldring, lav internkontrolltro og mangelfulle målplanleggingsferdigheter.
|
Programmet består av 2-timers møter i totalt 4 uker (totalt 8 timer) og diskuterer (a) hvordan negative syn på aldring og negative aldersstereotypier undergraver voksnes helsefremmende atferd; (b) hvordan voksne kan ta kontroll over sin egen aldring; og (c) hvordan personlige mål kan oppnås gjennom mer effektiv målplanlegging og handlingsplaner.
|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrollgruppe
Denne gruppen vil få et generisk helseopplæringsprogram, kalt "10 nøkler til sunn aldring".
Kontrollprogrammet vil kontrollere effekten av sosial kontakt og vil ikke ta for seg intervensjonsmålene til den aktive behandlingsgruppen.
Helseutdanningsprogrammet vil kun gi informasjon knyttet til noen av de viktigste helsetilstandene, som hjerte- og karsykdommer, kreft, diabetes type 2 og klinisk depresjon, og hvordan disse tilstandene kan håndteres.
|
Programmet består av 2-timers møter i totalt 4 uker (totalt 8 timer) og diskuterer (a) fire store helsetilstander som påvirker livene til mange middelaldrende og eldre voksne (f.eks. hjerte- og karsykdommer, kreft, type 2 diabetes; klinisk depresjon); og (b) hvordan disse forholdene kan håndteres på en vellykket måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt fysisk aktivitet
Tidsramme: Denne effekten bør være observerbar (1) ved uke 4 post-test, (2) uke 8 post-test, og (3) 6-måneders post-test.
|
Vi forventer at deltakerne øker engasjementet i fysisk aktivitet betydelig, målt med et akselerometer.
|
Denne effekten bør være observerbar (1) ved uke 4 post-test, (2) uke 8 post-test, og (3) 6-måneders post-test.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3437
- 5R01AG051723-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .