Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

AgingPLUS: promozione dell'attività fisica negli adulti

27 settembre 2023 aggiornato da: Manfred Diehl, PhD, Colorado State University

Testare i meccanismi psicologici per promuovere l'attività fisica negli adulti

Questo studio esamina l'efficacia di un programma di intervento psicoeducativo, AgingPLUS, per quanto riguarda l'aumento dell'impegno degli adulti di mezza età e anziani nell'attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

AgingPLUS è un programma di intervento a più componenti che affronta le opinioni negative sull'invecchiamento (NVOA), le convinzioni di basso controllo interno e la pianificazione degli obiettivi carente come cluster di rischio che impedisce agli adulti di impegnarsi in comportamenti che promuovono la salute. Il programma si concentra sull'impegno nell'attività fisica (PA) come comportamento salutare di scelta. L'impegno nella PA è ampiamente riconosciuto come il miglior metodo non farmacologico, non invasivo ed economico di promozione della salute. Tuttavia, solo il 20% della popolazione adulta soddisfa le linee guida PA raccomandate. Ciò suggerisce che i messaggi sui vantaggi della sola PA non sono efficaci. Piuttosto, è essenziale affrontare i meccanismi socio-cognitivi e motivazionali che impediscono agli adulti di adottare e mantenere un regolare regime di PA. NVOA, convinzioni di controllo interno basso e pianificazione degli obiettivi carente rappresentano un tale gruppo di meccanismi socio-cognitivi e motivazionali.

Date queste premesse, gli obiettivi specifici e le ipotesi della ricerca proposta sono:

Obiettivo 1: Condurre uno studio controllato randomizzato che esamini l'efficacia del programma AgingPLUS.

Obiettivo 2: Testare un modello concettuale dei meccanismi alla base degli effetti dell'intervento.

Obiettivo 3: condurre un follow-up di 6 mesi per esaminare gli effetti a lungo termine di AgingPLUS.

Al completamento di questo progetto, ci aspettiamo di aver dimostrato con successo l'efficacia del programma AgingPLUS (Fase II del NIH Stage Mode). L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare AgingPLUS in un vero e proprio programma basato sull'evidenza che può essere implementato in contesti comunitari (ad esempio, centri per anziani) e può servire come uno strumento di salute pubblica abbastanza breve ed economico per promuovere la invecchiamento riuscito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

402

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1570
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che praticano meno di 60 minuti di PA a settimana e che intendono iniziare un programma di esercizio fisico.
  • Parlando inglese.
  • Disponibilità a essere randomizzato a uno dei due programmi.
  • Disponibilità a partecipare ai test di idoneità fisica e indossare un accelerometro.
  • Disponibilità a impegnarsi per test di follow-up (ovvero, non spostarsi fuori dall'area durante il periodo di studio).
  • Autorizzazione del medico a partecipare a un test da sforzo submassimale e ad iniziare un programma di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Segni di declino cognitivo (definiti come più di 4 errori sul questionario breve portatile sullo stato mentale).
  • Grave perdita della vista e/o dell'udito (ottenuta mediante autovalutazione).
  • Gravi problemi di mobilità.
  • Una storia di disturbi neurologici, mentali o da abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento attivo
Questo gruppo riceverà il programma di intervento AgingPLUS che affronta le opinioni negative sull'invecchiamento, le scarse convinzioni sul controllo interno e le carenti capacità di pianificazione degli obiettivi.
Il programma consiste in incontri di 2 ore per un totale di 4 settimane (per un totale di 8 ore) e discute (a) come le opinioni negative sull'invecchiamento e gli stereotipi negativi sull'età minano i comportamenti che promuovono la salute degli adulti; (b) come gli adulti possono assumere il controllo del proprio invecchiamento; e (c) come gli obiettivi personali possono essere raggiunti attraverso una pianificazione degli obiettivi e piani d'azione più efficaci.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo attivo
Questo gruppo riceverà un programma generico di educazione alla salute, chiamato "10 chiavi per un invecchiamento sano". Il programma di controllo controllerà l'effetto del contatto sociale e non affronterà gli obiettivi di intervento del gruppo di trattamento attivo. Il programma di educazione sanitaria fornirà solo informazioni relative ad alcune delle condizioni di salute più importanti, come le malattie cardiovascolari, il cancro, il diabete di tipo 2 e la depressione clinica, e come queste condizioni possono essere gestite.
Il programma consiste in incontri di 2 ore per un totale di 4 settimane (totale 8 ore) e discute (a) quattro principali condizioni di salute che influenzano la vita di molti adulti di mezza età e anziani (ad esempio, malattie cardiovascolari, cancro, tipo 2 diabete; depressione clinica); e (b) come queste condizioni possono essere gestite con successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Questo effetto dovrebbe essere osservabile (1) al post-test della settimana 4, (2) al post-test della settimana 8 e (3) al post-test di 6 mesi.
Ci aspettiamo che i partecipanti aumentino in modo significativo il loro impegno nell'attività fisica come valutato da un accelerometro.
Questo effetto dovrebbe essere osservabile (1) al post-test della settimana 4, (2) al post-test della settimana 8 e (3) al post-test di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3437
  • 5R01AG051723-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi