- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03299348
AgingPLUS: promozione dell'attività fisica negli adulti
Testare i meccanismi psicologici per promuovere l'attività fisica negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AgingPLUS è un programma di intervento a più componenti che affronta le opinioni negative sull'invecchiamento (NVOA), le convinzioni di basso controllo interno e la pianificazione degli obiettivi carente come cluster di rischio che impedisce agli adulti di impegnarsi in comportamenti che promuovono la salute. Il programma si concentra sull'impegno nell'attività fisica (PA) come comportamento salutare di scelta. L'impegno nella PA è ampiamente riconosciuto come il miglior metodo non farmacologico, non invasivo ed economico di promozione della salute. Tuttavia, solo il 20% della popolazione adulta soddisfa le linee guida PA raccomandate. Ciò suggerisce che i messaggi sui vantaggi della sola PA non sono efficaci. Piuttosto, è essenziale affrontare i meccanismi socio-cognitivi e motivazionali che impediscono agli adulti di adottare e mantenere un regolare regime di PA. NVOA, convinzioni di controllo interno basso e pianificazione degli obiettivi carente rappresentano un tale gruppo di meccanismi socio-cognitivi e motivazionali.
Date queste premesse, gli obiettivi specifici e le ipotesi della ricerca proposta sono:
Obiettivo 1: Condurre uno studio controllato randomizzato che esamini l'efficacia del programma AgingPLUS.
Obiettivo 2: Testare un modello concettuale dei meccanismi alla base degli effetti dell'intervento.
Obiettivo 3: condurre un follow-up di 6 mesi per esaminare gli effetti a lungo termine di AgingPLUS.
Al completamento di questo progetto, ci aspettiamo di aver dimostrato con successo l'efficacia del programma AgingPLUS (Fase II del NIH Stage Mode). L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare AgingPLUS in un vero e proprio programma basato sull'evidenza che può essere implementato in contesti comunitari (ad esempio, centri per anziani) e può servire come uno strumento di salute pubblica abbastanza breve ed economico per promuovere la invecchiamento riuscito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1570
- Colorado State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che praticano meno di 60 minuti di PA a settimana e che intendono iniziare un programma di esercizio fisico.
- Parlando inglese.
- Disponibilità a essere randomizzato a uno dei due programmi.
- Disponibilità a partecipare ai test di idoneità fisica e indossare un accelerometro.
- Disponibilità a impegnarsi per test di follow-up (ovvero, non spostarsi fuori dall'area durante il periodo di studio).
- Autorizzazione del medico a partecipare a un test da sforzo submassimale e ad iniziare un programma di esercizi.
Criteri di esclusione:
- Segni di declino cognitivo (definiti come più di 4 errori sul questionario breve portatile sullo stato mentale).
- Grave perdita della vista e/o dell'udito (ottenuta mediante autovalutazione).
- Gravi problemi di mobilità.
- Una storia di disturbi neurologici, mentali o da abuso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento attivo
Questo gruppo riceverà il programma di intervento AgingPLUS che affronta le opinioni negative sull'invecchiamento, le scarse convinzioni sul controllo interno e le carenti capacità di pianificazione degli obiettivi.
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Il programma consiste in incontri di 2 ore per un totale di 4 settimane (per un totale di 8 ore) e discute (a) come le opinioni negative sull'invecchiamento e gli stereotipi negativi sull'età minano i comportamenti che promuovono la salute degli adulti; (b) come gli adulti possono assumere il controllo del proprio invecchiamento; e (c) come gli obiettivi personali possono essere raggiunti attraverso una pianificazione degli obiettivi e piani d'azione più efficaci.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo attivo
Questo gruppo riceverà un programma generico di educazione alla salute, chiamato "10 chiavi per un invecchiamento sano".
Il programma di controllo controllerà l'effetto del contatto sociale e non affronterà gli obiettivi di intervento del gruppo di trattamento attivo.
Il programma di educazione sanitaria fornirà solo informazioni relative ad alcune delle condizioni di salute più importanti, come le malattie cardiovascolari, il cancro, il diabete di tipo 2 e la depressione clinica, e come queste condizioni possono essere gestite.
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Il programma consiste in incontri di 2 ore per un totale di 4 settimane (totale 8 ore) e discute (a) quattro principali condizioni di salute che influenzano la vita di molti adulti di mezza età e anziani (ad esempio, malattie cardiovascolari, cancro, tipo 2 diabete; depressione clinica); e (b) come queste condizioni possono essere gestite con successo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Questo effetto dovrebbe essere osservabile (1) al post-test della settimana 4, (2) al post-test della settimana 8 e (3) al post-test di 6 mesi.
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Ci aspettiamo che i partecipanti aumentino in modo significativo il loro impegno nell'attività fisica come valutato da un accelerometro.
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Questo effetto dovrebbe essere osservabile (1) al post-test della settimana 4, (2) al post-test della settimana 8 e (3) al post-test di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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