- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03299348
AgingPLUS: пропаганда физической активности у взрослых
Тестирование психологических механизмов для стимулирования физической активности у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
AgingPLUS — это многокомпонентная программа вмешательства, направленная на борьбу с негативными взглядами на старение (NVOA), слабыми представлениями о внутреннем контроле и недостаточным планированием целей как кластером риска, который удерживает взрослых от участия в поведении, способствующем укреплению здоровья. Программа фокусируется на вовлечении в физическую активность (ФА) как на предпочтительное поведение в отношении здоровья. Занятия ФА широко признаны лучшим немедикаментозным, неинвазивным и экономически эффективным методом укрепления здоровья. Тем не менее, только 20% взрослого населения соответствует рекомендуемым рекомендациям по PA. Это говорит о том, что сообщения о пользе ПА сами по себе неэффективны. Скорее, важно обратиться к социально-когнитивным и мотивационным механизмам, которые мешают взрослым принять и поддерживать регулярный режим ФА. NVOA, низкие убеждения о внутреннем контроле и недостаточное планирование целей представляют собой такой кластер социально-когнитивных и мотивационных механизмов.
На этом фоне конкретными целями и гипотезами предлагаемого исследования являются:
Цель 1: Провести рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы AgingPLUS.
Цель 2: Проверить концептуальную модель механизмов, лежащих в основе эффектов вмешательства.
Цель 3: Провести 6-месячное наблюдение для изучения долгосрочных эффектов AgingPLUS.
По завершении этого проекта мы надеемся получить доказательства эффективности программы AgingPLUS (этап II режима этапа NIH). Долгосрочная цель состоит в том, чтобы превратить AgingPLUS в полноценную программу, основанную на фактических данных, которая может быть реализована в условиях сообщества (например, в центрах престарелых) и может служить довольно кратким и экономически эффективным инструментом общественного здравоохранения для пропаганды здорового и здорового образа жизни. успешное старение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые занимаются физическими упражнениями менее 60 минут в неделю и намерены начать программу физических упражнений.
- говорящий по-английски.
- Готовность к рандомизации в одну из двух программ.
- Готовность принять участие в тестах физической подготовки и носить акселерометр.
- Готовность пройти последующее тестирование (т. е. не выезжать за пределы района в течение периода исследования).
- Разрешение врача на участие в тесте с субмаксимальной нагрузкой и начало программы упражнений.
Критерий исключения:
- Признаки ухудшения когнитивных функций (определяемые как более 4 ошибок в кратком портативном опроснике по психическому статусу).
- Тяжелая потеря зрения и/или слуха (полученная по самоотчету).
- Серьезные проблемы с мобильностью.
- История неврологических, психических расстройств или расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа активного лечения
Эта группа получит программу вмешательства AgingPLUS, которая устраняет негативные взгляды на старение, низкие убеждения о внутреннем контроле и недостаточные навыки планирования целей.
|
Программа состоит из двухчасовых встреч общей продолжительностью 4 недели (всего 8 часов) и обсуждает (а) как негативные взгляды на старение и негативные возрастные стереотипы подрывают поведение взрослых, способствующее укреплению здоровья; (б) как взрослые могут контролировать свое старение; и (c) как личные цели могут быть достигнуты посредством более эффективного планирования целей и планов действий.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа активного управления
Эта группа получит общую программу санитарного просвещения под названием «10 ключей к здоровому старению».
Программа контроля будет контролировать влияние социальных контактов и не будет затрагивать цели вмешательства группы активного лечения.
Программа санитарного просвещения будет предоставлять информацию только о некоторых наиболее важных состояниях здоровья, таких как сердечно-сосудистые заболевания, рак, диабет 2 типа и клиническая депрессия, а также о том, как можно управлять этими состояниями.
|
Программа состоит из двухчасовых встреч общей продолжительностью 4 недели (всего 8 часов) и посвящена обсуждению (а) четырех основных состояний здоровья, влияющих на жизнь многих людей среднего и пожилого возраста (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак, тип 2 диабет; клиническая депрессия); и (б) как можно успешно справиться с этими условиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная физическая активность
Временное ограничение: Этот эффект должен быть заметен (1) в посттесте на 4-й неделе, (2) в посттесте на 8-й неделе и (3) в посттесте через 6 месяцев.
|
Мы ожидаем, что участники значительно увеличат свою физическую активность по оценке акселерометра.
|
Этот эффект должен быть заметен (1) в посттесте на 4-й неделе, (2) в посттесте на 8-й неделе и (3) в посттесте через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .