- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03299348
AgingPLUS: 성인의 신체 활동 촉진
성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 심리적 메커니즘 테스트
연구 개요
상세 설명
AgingPLUS는 성인이 건강 증진 행동에 참여하지 못하게 하는 위험 클러스터로서 노화에 대한 부정적인 관점(NVOA), 낮은 내부 통제 신념 및 결함 있는 목표 계획을 해결하는 다중 구성 요소 개입 프로그램입니다. 이 프로그램은 선택한 건강 행동으로 신체 활동(PA) 참여에 중점을 둡니다. PA 참여는 최고의 비약물학적, 비침습적, 비용 효율적인 건강 증진 방법으로 널리 인식되고 있습니다. 그러나 성인 인구의 20%만이 PA 권장 지침을 충족합니다. 이는 PA 단독의 이점에 대한 메시지가 효과적이지 않음을 시사합니다. 오히려 성인이 규칙적인 PA 요법을 채택하고 유지하는 것을 방해하는 사회적 인지 및 동기 부여 메커니즘을 다루는 것이 필수적입니다. NVOA, 낮은 내부 통제 신념 및 부족한 목표 계획은 그러한 사회적 인지 및 동기 메커니즘의 클러스터를 나타냅니다.
이러한 배경을 고려할 때 제안된 연구의 구체적인 목표와 가설은 다음과 같습니다.
목표 1: AgingPLUS 프로그램의 효능을 조사하는 무작위 대조 시험을 수행합니다.
목표 2: 개입 효과의 기본이 되는 메커니즘의 개념적 모델을 테스트합니다.
목표 3: AgingPLUS의 장기적인 효과를 조사하기 위해 6개월 추적 조사를 수행합니다.
이 프로젝트가 완료되면 AgingPLUS 프로그램(NIH Stage Mode의 Stage II)의 효능에 대한 근거가 성공적으로 확립될 것으로 기대합니다. 장기 목표는 AgingPLUS를 지역사회 환경(예: 노인 센터)에서 실행할 수 있는 본격적인 증거 기반 프로그램으로 개발하고 건강하고 성공적인 노화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1570
- Colorado State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 60분 미만의 PA에 참여하고 신체 운동 프로그램을 시작하려는 성인.
- 영어로 말하기.
- 두 프로그램 중 하나에 무작위 배정될 의향.
- 체력 테스트에 참여하고 가속도계를 착용하려는 의지.
- 후속 검사에 대한 의지(즉, 연구 기간 동안 해당 지역을 벗어나지 않음).
- 준최대 운동 테스트에 참여하고 운동 프로그램을 시작하기 위한 의사 허가.
제외 기준:
- 인지 저하의 징후(Short Portable Mental Status Questionnaire에서 4개 이상의 오류로 정의됨).
- 심각한 시력 및/또는 청력 상실(자가 보고로 획득).
- 이동성에 심각한 문제가 있습니다.
- 신경학적, 정신적 또는 약물 남용 장애의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 치료 그룹
이 그룹은 노화에 대한 부정적인 견해, 낮은 내부 통제 신념 및 부족한 목표 계획 기술을 다루는 AgingPLUS 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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프로그램은 총 4주(총 8시간) 동안 2시간의 회의로 구성되며 (a) 노화에 대한 부정적인 시각과 부정적인 연령 고정관념이 성인의 건강 증진 행동을 어떻게 약화시키는지; (b) 성인이 자신의 노화를 통제할 수 있는 방법; (c) 보다 효과적인 목표 계획 및 실행 계획을 통해 개인 목표를 달성할 수 있는 방법.
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위약 비교기: 활성 제어 그룹
이 그룹은 "건강한 노화를 위한 10가지 핵심"이라는 일반적인 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다.
제어 프로그램은 사회적 접촉의 효과를 제어하고 활성 치료 그룹의 개입 대상을 다루지 않습니다.
건강 교육 프로그램은 심혈관 질환, 암, 제2형 당뇨병, 임상 우울증과 같은 가장 중요한 일부 건강 상태와 이러한 상태를 관리하는 방법에 관한 정보만 제공합니다.
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이 프로그램은 총 4주간(총 8시간) 2시간 회의로 구성되며 (a) 많은 중년 및 노년층의 삶에 영향을 미치는 4가지 주요 건강 상태(예: 심혈관 질환, 암, 유형)에 대해 논의합니다. 2 당뇨병, 임상적 우울증); (b) 이러한 조건을 성공적으로 관리할 수 있는 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 증가
기간: 이 효과는 (1) 4주차 사후 테스트, (2) 8주차 사후 테스트 및 (3) 6개월 사후 테스트에서 관찰할 수 있어야 합니다.
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우리는 참가자들이 가속도계로 평가한 신체 활동 참여도를 크게 높일 것으로 기대합니다.
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이 효과는 (1) 4주차 사후 테스트, (2) 8주차 사후 테스트 및 (3) 6개월 사후 테스트에서 관찰할 수 있어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3437
- 5R01AG051723-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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