- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03299348
AgingPLUS: bevordering van lichamelijke activiteit bij volwassenen
Psychologische mechanismen testen om fysieke activiteit bij volwassenen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AgingPLUS is een uit meerdere componenten bestaand interventieprogramma dat negatieve opvattingen over ouder worden (NVOA), lage overtuigingen over interne controle en gebrekkige doelplanning aanpakt als een risicocluster dat volwassenen ervan weerhoudt gezondheidsbevorderend gedrag te vertonen. Het programma richt zich op betrokkenheid bij fysieke activiteit (PA) als het gezondheidsgedrag bij uitstek. Betrokkenheid bij PA wordt algemeen erkend als de beste niet-farmacologische, niet-invasieve en kosteneffectieve methode voor gezondheidsbevordering. Toch voldoet slechts 20% van de volwassen bevolking aan de aanbevolen PA-richtlijnen. Dit suggereert dat berichten over de voordelen van PA alleen niet effectief zijn. Het is veeleer essentieel om de sociaal-cognitieve en motiverende mechanismen aan te pakken die volwassenen ervan weerhouden een regulier PA-regime aan te nemen en te handhaven. NVOA, lage overtuigingen over interne controle en gebrekkige doelplanning vertegenwoordigen zo'n cluster van sociaal-cognitieve en motiverende mechanismen.
Gezien deze achtergrond zijn de specifieke doelstellingen en hypothesen van het voorgestelde onderzoek:
Doel 1: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de doeltreffendheid van het AgingPLUS-programma te onderzoeken.
Doel 2: Testen van een conceptueel model van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de interventie-effecten.
Doel 3: Een follow-up van 6 maanden uitvoeren om de langetermijneffecten van AgingPLUS te onderzoeken.
Na afronding van dit project verwachten we met succes bewijs te hebben geleverd voor de werkzaamheid van het AgingPLUS-programma (fase II van de NIH-fasemodus). Het langetermijndoel is om AgingPLUS te ontwikkelen tot een volwaardig evidence-based programma dat kan worden geïmplementeerd in gemeenschapsinstellingen (bijv. Seniorencentra), en kan dienen als een vrij korte en kosteneffectieve tool voor de volksgezondheid om gezonde en succesvol ouder worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die minder dan 60 minuten PA per week doen en die van plan zijn te beginnen met een programma voor lichaamsbeweging.
- Engels sprekende.
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een van de twee programma's.
- Bereidheid om deel te nemen aan de fysieke fitheidstests en een versnellingsmeter te dragen.
- Bereidheid om zich te committeren aan vervolgtesten (d.w.z. niet het gebied verlaten tijdens de onderzoeksperiode).
- Toestemming van de arts om deel te nemen aan een submaximale inspanningstest en om te beginnen met een oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van cognitieve achteruitgang (gedefinieerd als meer dan 4 fouten op de Short Portable Mental Status Questionnaire).
- Ernstig gezichts- en/of gehoorverlies (verkregen door zelfrapportage).
- Ernstige problemen met mobiliteit.
- Een voorgeschiedenis van neurologische, mentale of middelenmisbruikstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve behandelgroep
Deze groep krijgt het AgingPLUS-interventieprogramma dat zich richt op negatieve opvattingen over ouder worden, lage overtuigingen over interne controle en gebrekkige planningsvaardigheden.
|
Het programma bestaat uit bijeenkomsten van 2 uur gedurende in totaal 4 weken (totaal 8 uur) en bespreekt (a) hoe negatieve opvattingen over ouder worden en negatieve leeftijdsstereotypen het gezondheidsbevorderende gedrag van volwassenen ondermijnen; (b) hoe volwassenen controle kunnen krijgen over hun eigen veroudering; en (c) hoe persoonlijke doelen kunnen worden bereikt door effectievere doelplanning en actieplannen.
|
|
Placebo-vergelijker: Actieve controlegroep
Deze groep krijgt een generiek programma voor gezondheidseducatie, de "10 sleutels tot gezond ouder worden".
Het controleprogramma controleert voor het effect van sociaal contact en richt zich niet op de interventiedoelen van de actieve behandelgroep.
Het programma voor gezondheidseducatie zal alleen informatie verstrekken over enkele van de belangrijkste gezondheidsproblemen, zoals hart- en vaatziekten, kanker, diabetes type 2 en klinische depressie, en hoe deze aandoeningen kunnen worden behandeld.
|
Het programma bestaat uit bijeenkomsten van 2 uur gedurende in totaal 4 weken (totaal 8 uur) en bespreekt (a) vier belangrijke gezondheidsproblemen die het leven van veel volwassenen van middelbare en oudere leeftijd beïnvloeden (bijv. 2 diabetes, klinische depressie); en (b) hoe deze aandoeningen met succes kunnen worden beheerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dit effect zou waarneembaar moeten zijn (1) bij de week-4 post-test, (2) de week-8 post-test, en (3) de 6-maanden post-test.
|
We verwachten dat deelnemers hun betrokkenheid bij fysieke activiteit aanzienlijk vergroten, zoals beoordeeld door een versnellingsmeter.
|
Dit effect zou waarneembaar moeten zijn (1) bij de week-4 post-test, (2) de week-8 post-test, en (3) de 6-maanden post-test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .