- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03299348
AgingPLUS: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen aikuisilla
Testataan psykologisia mekanismeja aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AgingPLUS on monikomponenttinen interventio-ohjelma, joka käsittelee negatiivisia näkemyksiä ikääntymisestä (NVOA), alhaisia sisäisen valvonnan uskomuksia ja puutteellista tavoitteiden suunnittelua riskiklusterina, joka estää aikuisia osallistumasta terveyttä edistävään käyttäytymiseen. Ohjelma keskittyy sitoutumiseen fyysiseen toimintaan (PA) valittavana terveyskäyttäytymisenä. PA:n sitoutuminen on laajalti tunnustettu parhaaksi ei-farmakologiseksi, ei-invasiiviseksi ja kustannustehokkaaksi terveyden edistämismenetelmäksi. Silti vain 20 % aikuisväestöstä täyttää suositellut PA-ohjeet. Tämä viittaa siihen, että viestit PA:n eduista yksin eivät ole tehokkaita. Pikemminkin on tärkeää käsitellä sosiaalis-kognitiivisia ja motivaatiomekanismeja, jotka estävät aikuisia omaksumasta ja ylläpitämästä säännöllistä PA-hoitoa. NVOA, alhaiset sisäisen valvonnan uskomukset ja puutteellinen tavoitesuunnittelu edustavat tällaista sosiaalis-kognitiivisten ja motivaatiomekanismien klusteria.
Tämän taustan perusteella ehdotetun tutkimuksen erityiset tavoitteet ja hypoteesit ovat:
Tavoite 1: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan AgingPLUS-ohjelman tehokkuutta.
Tavoite 2: Testaa käsitteellistä mallia interventiovaikutusten taustalla olevista mekanismeista.
Tavoite 3: Suorittaa 6 kuukauden seuranta AgingPLUS:n pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi.
Tämän projektin päätyttyä odotamme saavamme onnistuneesti näyttöä AgingPLUS-ohjelman tehokkuudesta (NIH Stage Moden vaihe II). Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää AgingPLUS täysimittaiseksi näyttöön perustuvaksi ohjelmaksi, joka voidaan toteuttaa yhteisöllisissä ympäristöissä (esim. seniorikeskuksissa) ja joka voi toimia melko lyhyenä ja kustannustehokkaana kansanterveystyökaluna terveen ja onnistunut ikääntyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka harjoittelevat alle 60 minuuttia PA:ta viikossa ja jotka aikovat aloittaa fyysisen harjoitusohjelman.
- Englantia puhuva.
- Halukkuus satunnaistettuun johonkin kahdesta ohjelmasta.
- Halukkuus osallistua fyysiseen kuntotesteihin ja käyttää kiihtyvyysanturia.
- Halu sitoutua seurantatesteihin (eli olla muuttamatta pois alueelta opiskeluaikana).
- Lääkärin lupa osallistua submaksimaaliseen rasituskokeeseen ja aloittaa harjoitusohjelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikkenemisen merkkejä (määritelty yli 4 virheeksi Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä).
- Vaikea näön ja/tai kuulon heikkeneminen (saatu omasta ilmoituksesta).
- Vakavia ongelmia liikkumisen kanssa.
- Aiemmin neurologisia, mielenterveysongelmia tai päihdehäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa AgingPLUS-interventioohjelman, joka käsittelee negatiivisia näkemyksiä ikääntymisestä, alhaisia sisäisen valvonnan uskomuksia ja puutteellisia tavoitteiden suunnittelutaitoja.
|
Ohjelma koostuu 2 tunnin kokouksista, jotka kestävät yhteensä 4 viikkoa (yhteensä 8 tuntia), ja siinä keskustellaan (a) kuinka negatiiviset näkemykset ikääntymisestä ja negatiiviset ikästereotypiat heikentävät aikuisten terveyttä edistävää käyttäytymistä; (b) kuinka aikuiset voivat hallita omaa ikääntymistään; ja (c) kuinka henkilökohtaiset tavoitteet voidaan saavuttaa tehokkaamman tavoitesuunnittelun ja toimintasuunnitelmien avulla.
|
Placebo Comparator: Active Control Group
Tämä ryhmä saa yleisen terveyskasvatusohjelman, nimeltään "10 avainta terveeseen ikääntymiseen".
Valvontaohjelmalla valvotaan sosiaalisen kontaktin vaikutusta, eikä se koske aktiivisen hoitoryhmän interventiokohteita.
Terveyskasvatusohjelmassa annetaan tietoa vain joistakin tärkeimmistä terveystiloista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, syöpään, tyypin 2 diabeteksesta ja kliinisestä masennuksesta, ja siitä, miten näitä tiloja voidaan hoitaa.
|
Ohjelma koostuu 2 tunnin kokouksista, jotka kestävät yhteensä 4 viikkoa (yhteensä 8 tuntia), ja niissä käsitellään (a) neljää suurta terveysongelmaa, jotka vaikuttavat monien keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten elämään (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, tyyppi). 2 diabetes, kliininen masennus); ja (b) kuinka näitä olosuhteita voidaan hallita onnistuneesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Tämän vaikutuksen pitäisi olla havaittavissa (1) viikon 4 jälkitestissä, (2) viikon 8 jälkitestissä ja (3) 6 kuukauden kuluttua testistä.
|
Odotamme osallistujien lisäävän merkittävästi sitoutumistaan fyysiseen toimintaan kiihtyvyysmittarilla arvioituna.
|
Tämän vaikutuksen pitäisi olla havaittavissa (1) viikon 4 jälkitestissä, (2) viikon 8 jälkitestissä ja (3) 6 kuukauden kuluttua testistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia