- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03299348
AgingPLUS: Promovendo Atividade Física em Adultos
Testando Mecanismos Psicológicos para Promover a Atividade Física em Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AgingPLUS é um programa de intervenção multicomponente que aborda visões negativas do envelhecimento (NVOA), crenças de baixo controle interno e planejamento de metas deficiente como um grupo de risco que impede os adultos de se envolverem em comportamentos de promoção da saúde. O programa se concentra no engajamento em atividade física (AF) como o comportamento de saúde de escolha. O envolvimento em AF é amplamente reconhecido como o melhor método não farmacológico, não invasivo e econômico de promoção da saúde. No entanto, apenas 20% da população adulta atende às diretrizes de AF recomendadas. Isso sugere que as mensagens sobre os benefícios da AF isoladamente não são eficazes. Em vez disso, é essencial abordar os mecanismos sociocognitivos e motivacionais que impedem os adultos de adotar e manter um regime regular de AF. NVOA, baixas crenças de controle interno e planejamento de metas deficiente representam um agrupamento de mecanismos sócio-cognitivos e motivacionais.
Diante desse cenário, os objetivos específicos e as hipóteses da pesquisa proposta são:
Objetivo 1: Conduzir um estudo randomizado controlado examinando a eficácia do programa AgingPLUS.
Objetivo 2: Testar um modelo conceptual dos mecanismos subjacentes aos efeitos da intervenção.
Objetivo 3: Realizar um acompanhamento de 6 meses para examinar os efeitos de longo prazo do AgingPLUS.
Após a conclusão deste projeto, esperamos ter evidências estabelecidas com sucesso para a eficácia do programa AgingPLUS (Fase II do NIH Stage Mode). O objetivo de longo prazo é desenvolver o AgingPLUS em um programa completo baseado em evidências que pode ser implementado em ambientes comunitários (por exemplo, centros de idosos) e pode servir como uma ferramenta de saúde pública razoavelmente breve e econômica para promover saúde e envelhecimento bem-sucedido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1570
- Colorado State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que praticam menos de 60 minutos de AF por semana e que pretendem iniciar um programa de exercícios físicos.
- Inglês falando.
- Disposição para ser randomizado para um dos dois programas.
- Disposição para participar dos testes de aptidão física e usar um acelerômetro.
- Disposição para se comprometer com testes de acompanhamento (ou seja, não sair da área durante o período do estudo).
- Autorização do médico para participar de um teste de esforço submáximo e para iniciar um programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- Sinais de declínio cognitivo (definido como mais de 4 erros no Short Portable Mental Status Questionnaire).
- Perda severa de visão e/ou audição (obtida por autorrelato).
- Problemas graves de mobilidade.
- Uma história de distúrbios neurológicos, mentais ou de abuso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento ativo
Este grupo receberá o programa de intervenção AgingPLUS, que aborda visões negativas sobre o envelhecimento, baixas crenças de controle interno e habilidades deficientes de planejamento de metas.
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O programa consiste em reuniões de 2 horas por um total de 4 semanas (total de 8 horas) e discute (a) como as visões negativas sobre o envelhecimento e os estereótipos negativos da idade prejudicam os comportamentos de promoção da saúde dos adultos; (b) como os adultos podem assumir o controle de seu próprio envelhecimento; e (c) como as metas pessoais podem ser alcançadas por meio de planejamento de metas e planos de ação mais eficazes.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle ativo
Este grupo receberá um programa genérico de educação em saúde, denominado "10 Chaves para um Envelhecimento Saudável".
O programa de controle controlará o efeito do contato social e não abordará os alvos de intervenção do grupo de tratamento ativo.
O programa de educação em saúde fornecerá apenas informações relacionadas a algumas das condições de saúde mais importantes, como doenças cardiovasculares, câncer, diabetes tipo 2 e depressão clínica, e como essas condições podem ser gerenciadas.
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O programa consiste em reuniões de 2 horas por um total de 4 semanas (total de 8 horas) e discute (a) quatro principais problemas de saúde que afetam a vida de muitos adultos de meia-idade e idosos (por exemplo, doença cardiovascular, câncer, tipo 2 diabetes; depressão clínica); e (b) como essas condições podem ser gerenciadas com sucesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da atividade física
Prazo: Esse efeito deve ser observável (1) no pós-teste da semana 4, (2) no pós-teste da semana 8 e (3) no pós-teste de 6 meses.
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Esperamos que os participantes aumentem significativamente seu engajamento em atividades físicas conforme avaliado por um acelerômetro.
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Esse efeito deve ser observável (1) no pós-teste da semana 4, (2) no pós-teste da semana 8 e (3) no pós-teste de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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