AgingPLUS: Promowanie aktywności fizycznej wśród dorosłych
Testowanie mechanizmów psychologicznych promujących aktywność fizyczną u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AgingPLUS to wieloskładnikowy program interwencyjny, który odnosi się do negatywnych poglądów na temat starzenia się (NVOA), niskich przekonań dotyczących kontroli wewnętrznej i wadliwego planowania celów jako grupy ryzyka, która powstrzymuje dorosłych przed angażowaniem się w zachowania prozdrowotne. Program koncentruje się na zaangażowaniu w aktywność fizyczną (PA) jako preferowanym zachowaniu zdrowotnym. Zaangażowanie w PA jest powszechnie uznawane za najlepszą niefarmakologiczną, nieinwazyjną i efektywną kosztowo metodę promocji zdrowia. Jednak tylko 20% dorosłej populacji spełnia zalecane wytyczne PA. Sugeruje to, że komunikaty o korzyściach płynących z samego PA nie są skuteczne. Istotne jest raczej zajęcie się mechanizmami społeczno-poznawczymi i motywacyjnymi, które uniemożliwiają dorosłym przyjęcie i utrzymanie regularnego schematu PA. NVOA, niskie przekonania dotyczące kontroli wewnętrznej i wadliwe planowanie celów reprezentują takie skupisko mechanizmów społeczno-poznawczych i motywacyjnych.
Biorąc pod uwagę ten kontekst, szczegółowe cele i hipotezy proponowanych badań są następujące:
Cel 1: Przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego oceniającego skuteczność programu AgingPLUS.
Cel 2: Testowanie konceptualnego modelu mechanizmów leżących u podstaw efektów interwencji.
Cel 3: Przeprowadzenie 6-miesięcznej obserwacji w celu zbadania długoterminowych skutków AgingPLUS.
Oczekujemy, że po zakończeniu tego projektu pomyślnie ustalimy dowody na skuteczność programu AgingPLUS (etap II trybu etapowego NIH). Celem długoterminowym jest przekształcenie AgingPLUS w pełnoprawny program oparty na dowodach, który można wdrożyć w środowiskach lokalnych (np. pomyślne starzenie się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy angażują się w mniej niż 60 minut PA tygodniowo i którzy zamierzają rozpocząć program ćwiczeń fizycznych.
- Mówiący po angielsku.
- Gotowość do losowego przydziału do jednego z dwóch programów.
- Chęć wzięcia udziału w testach sprawności fizycznej i noszenia akcelerometru.
- Gotowość do zaangażowania się w dalsze badania (tj. nie wyprowadzanie się z obszaru w okresie badania).
- Zezwolenie lekarza na udział w submaksymalnym teście wysiłkowym i rozpoczęcie programu ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki pogorszenia funkcji poznawczych (zdefiniowane jako więcej niż 4 błędy w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego).
- Poważna utrata wzroku i/lub słuchu (uzyskana na podstawie samoopisu).
- Poważne problemy z poruszaniem się.
- Historia zaburzeń neurologicznych, psychicznych lub związanych z nadużywaniem substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa terapeutyczna
Ta grupa otrzyma program interwencyjny AgingPLUS, który odnosi się do negatywnych poglądów na temat starzenia się, przekonań o niskim poziomie kontroli wewnętrznej i niedostatecznych umiejętności planowania celów.
|
Program obejmuje 2-godzinne spotkania trwające łącznie 4 tygodnie (łącznie 8 godzin) i omawia (a) jak negatywne poglądy na starzenie się i negatywne stereotypy dotyczące wieku podważają zachowania prozdrowotne dorosłych; (b) jak dorośli mogą przejąć kontrolę nad własnym starzeniem się; oraz (c) w jaki sposób osobiste cele mogą zostać osiągnięte poprzez skuteczniejsze planowanie celów i plany działania.
|
|
Komparator placebo: Aktywna Grupa Kontrolna
Ta grupa otrzyma ogólny program edukacji zdrowotnej o nazwie „10 kluczy do zdrowego starzenia się”.
Program kontrolny będzie kontrolował wpływ kontaktów społecznych i nie będzie odnosił się do celów interwencji aktywnej grupy terapeutycznej.
Program edukacji zdrowotnej dostarczy jedynie informacji związanych z niektórymi najważniejszymi schorzeniami, takimi jak choroby układu krążenia, nowotwory, cukrzyca typu 2 i depresja kliniczna oraz sposobów radzenia sobie z tymi schorzeniami.
|
Program składa się z 2-godzinnych spotkań trwających łącznie 4 tygodnie (łącznie 8 godzin) i omawia (a) cztery główne schorzenia, które wpływają na życie wielu dorosłych w średnim i starszym wieku (np. 2 cukrzyca, depresja kliniczna); oraz (b) w jaki sposób można skutecznie zarządzać tymi warunkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Efekt ten powinien być widoczny (1) w 4. tygodniu testu końcowego, (2) w 8. tygodniu testu końcowego i (3) w 6-miesięcznym teście końcowym.
|
Oczekujemy, że uczestnicy znacznie zwiększą swoje zaangażowanie w aktywność fizyczną ocenianą przez akcelerometr.
|
Efekt ten powinien być widoczny (1) w 4. tygodniu testu końcowego, (2) w 8. tygodniu testu końcowego i (3) w 6-miesięcznym teście końcowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .