- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03299348
AgingPLUS: Fremme af fysisk aktivitet hos voksne
Test af psykologiske mekanismer til at fremme fysisk aktivitet hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AgingPLUS er et multi-komponent interventionsprogram, der adresserer negative syn på aldring (NVOA), lav intern kontrol overbevisninger og mangelfuld målplanlægning som en risikoklynge, der afholder voksne fra at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd. Programmet fokuserer på engagement i fysisk aktivitet (PA) som den foretrukne sundhedsadfærd. Engagement i PA er bredt anerkendt som den bedste ikke-farmakologiske, ikke-invasive og omkostningseffektive metode til sundhedsfremme. Alligevel opfylder kun 20% af den voksne befolkning de anbefalede PA-retningslinjer. Dette tyder på, at beskeder om fordelene ved PA alene ikke er effektive. Det er snarere vigtigt at tage fat på de social-kognitive og motivationsmekanismer, der forhindrer voksne i at adoptere og opretholde et regulært PA-regime. NVOA, lav overbevisning om intern kontrol og mangelfuld målplanlægning repræsenterer en sådan klynge af social-kognitive og motivationsmekanismer.
På denne baggrund er de specifikke mål og hypoteser for den foreslåede forskning:
Mål 1: At gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af AgingPLUS-programmet.
Formål 2: At teste en konceptuel model af de mekanismer, der ligger til grund for interventionseffekterne.
Mål 3: At gennemføre en 6-måneders opfølgning for at undersøge de langsigtede virkninger af AgingPLUS.
Efter afslutningen af dette projekt forventer vi at have etableret beviser for effektiviteten af AgingPLUS-programmet (stadie II af NIH-stadietilstanden). Det langsigtede mål er at udvikle AgingPLUS til et fuldgyldigt evidensbaseret program, der kan implementeres i samfundsmiljøer (f.eks. seniorcentre), og kan tjene som et ret kort og omkostningseffektivt folkesundhedsværktøj til at fremme sunde og vellykket aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der deltager i mindre end 60 minutters PA om ugen, og som har til hensigt at starte et fysisk træningsprogram.
- Engelsktalende.
- Vilje til at blive randomiseret til et af to programmer.
- Villighed til at deltage i de fysiske konditionstests og bære accelerometer.
- Vilje til at forpligte sig til opfølgende test (dvs. ikke at flytte ud af området i løbet af studieperioden).
- Læge tilladelse til at deltage i en submaksimal træningstest og begynde et træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på kognitiv tilbagegang (defineret som mere end 4 fejl på Short Portable Mental Status Questionnaire).
- Alvorligt syns- og/eller høretab (opnået ved selvrapportering).
- Alvorlige problemer med mobilitet.
- En historie med neurologiske, mentale eller stofmisbrugsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv Behandlingsgruppe
Denne gruppe vil få AgingPLUS-interventionsprogrammet, som adresserer negative synspunkter om aldring, lave overbevisninger om intern kontrol og mangelfulde målplanlægningsevner.
|
Programmet består af 2-timers møder i i alt 4 uger (i alt 8 timer) og diskuterer (a) hvordan negative syn på aldring og negative aldersstereotyper underminerer voksnes sundhedsfremmende adfærd; (b) hvordan voksne kan tage kontrol over deres egen aldring; og (c) hvordan personlige mål kan nås gennem mere effektiv målplanlægning og handlingsplaner.
|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrolgruppe
Denne gruppe vil få et generisk sundhedsuddannelsesprogram, kaldet "10 nøgler til sund aldring".
Kontrolprogrammet vil kontrollere effekten af social kontakt og vil ikke adressere den aktive behandlingsgruppes interventionsmål.
Sundhedsuddannelsesprogrammet vil kun give information relateret til nogle af de vigtigste helbredstilstande, såsom hjerte-kar-sygdomme, kræft, type 2-diabetes og klinisk depression, og hvordan disse tilstande kan håndteres.
|
Programmet består af 2-timers møder i i alt 4 uger (i alt 8 timer) og diskuterer (a) fire vigtige helbredstilstande, der påvirker livet for mange midaldrende og ældre voksne (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, kræft, type 2 diabetes, klinisk depression); og (b) hvordan disse forhold kan håndteres med succes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget fysisk aktivitet
Tidsramme: Denne effekt bør kunne observeres (1) ved Uge-4 post-testen, (2) Uge-8 post-testen, og (3) 6-måneders post-testen.
|
Vi forventer, at deltagerne markant øger deres engagement i fysisk aktivitet vurderet ved et accelerometer.
|
Denne effekt bør kunne observeres (1) ved Uge-4 post-testen, (2) Uge-8 post-testen, og (3) 6-måneders post-testen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3437
- 5R01AG051723-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina