- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299348
AgingPLUS: Promoción de la Actividad Física en Adultos
Prueba de mecanismos psicológicos para promover la actividad física en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AgingPLUS es un programa de intervención de múltiples componentes que aborda las opiniones negativas sobre el envejecimiento (NVOA), las creencias de bajo control interno y la planificación de metas deficiente como un grupo de riesgo que impide que los adultos participen en comportamientos que promuevan la salud. El programa se centra en la participación en la actividad física (AF) como el comportamiento de salud de elección. La participación en AF es ampliamente reconocida como el mejor método no farmacológico, no invasivo y rentable de promoción de la salud. Sin embargo, solo el 20% de la población adulta cumple con las pautas recomendadas de actividad física. Esto sugiere que los mensajes sobre los beneficios de la AF por sí solos no son efectivos. Más bien, es esencial abordar los mecanismos sociocognitivos y motivacionales que impiden que los adultos adopten y mantengan un régimen regular de AF. La NVOA, las creencias de bajo control interno y la planificación de metas deficiente representan un conjunto de mecanismos sociocognitivos y motivacionales.
Dados estos antecedentes, los objetivos específicos e hipótesis de la investigación propuesta son:
Objetivo 1: realizar un ensayo controlado aleatorio que examine la eficacia del programa AgingPLUS.
Objetivo 2: Probar un modelo conceptual de los mecanismos subyacentes a los efectos de la intervención.
Objetivo 3: Realizar un seguimiento de 6 meses para examinar los efectos a largo plazo de AgingPLUS.
Al finalizar este proyecto, esperamos haber establecido con éxito la evidencia de la eficacia del programa AgingPLUS (Etapa II del NIH Stage Mode). El objetivo a largo plazo es convertir AgingPLUS en un programa completo basado en evidencia que pueda implementarse en entornos comunitarios (p. ej., centros para personas de la tercera edad) y pueda servir como una herramienta de salud pública bastante breve y rentable para promover la salud y el bienestar. envejecimiento exitoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1570
- Colorado State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que realicen menos de 60 minutos de actividad física a la semana y que pretendan iniciar un programa de ejercicio físico.
- Habla ingles.
- Voluntad de ser asignado al azar a uno de dos programas.
- Disponibilidad para participar en las pruebas de aptitud física y llevar acelerómetro.
- Voluntad de comprometerse con las pruebas de seguimiento (es decir, no mudarse del área durante el período de estudio).
- Autorización del médico para participar en una prueba de ejercicio submáxima y para comenzar un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Signos de deterioro cognitivo (definido como más de 4 errores en el Cuestionario de estado mental portátil corto).
- Pérdida severa de visión y/o audición (obtenida por autoinforme).
- Graves problemas de movilidad.
- Antecedentes de trastornos neurológicos, mentales o de abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento activo
Este grupo recibirá el programa de intervención AgingPLUS que aborda las opiniones negativas sobre el envejecimiento, las creencias de bajo control interno y las habilidades de planificación de metas deficientes.
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El programa consiste en reuniones de 2 horas por un total de 4 semanas (total de 8 horas) y discute (a) cómo las opiniones negativas sobre el envejecimiento y los estereotipos negativos de la edad socavan los comportamientos de promoción de la salud de los adultos; (b) cómo los adultos pueden tomar el control de su propio envejecimiento; y (c) cómo se pueden lograr las metas personales a través de una planificación de metas y planes de acción más efectivos.
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Comparador de placebos: Grupo de control activo
Este grupo recibirá un programa genérico de educación para la salud, denominado "10 claves para un envejecimiento saludable".
El programa de control controlará el efecto del contacto social y no abordará los objetivos de intervención del grupo de tratamiento activo.
El programa de educación para la salud solo brindará información relacionada con algunas de las afecciones de salud más importantes, como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, la diabetes tipo 2 y la depresión clínica, y cómo se pueden controlar estas afecciones.
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El programa consiste en reuniones de 2 horas por un total de 4 semanas (total de 8 horas) y analiza (a) cuatro condiciones de salud principales que afectan la vida de muchos adultos de mediana edad y mayores (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, cáncer, tipo 2 diabetes, depresión clínica); y (b) cómo estas condiciones pueden manejarse con éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la actividad física
Periodo de tiempo: Este efecto debe ser observable (1) en la prueba posterior de la semana 4, (2) en la prueba posterior de la semana 8 y (3) en la prueba posterior de 6 meses.
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Esperamos que los participantes aumenten significativamente su participación en la actividad física según lo evaluado por un acelerómetro.
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Este efecto debe ser observable (1) en la prueba posterior de la semana 4, (2) en la prueba posterior de la semana 8 y (3) en la prueba posterior de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3437
- 5R01AG051723-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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