- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03299348
AgingPLUS: Främja fysisk aktivitet hos vuxna
Testa psykologiska mekanismer för att främja fysisk aktivitet hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AgingPLUS är ett multikomponent-interventionsprogram som tar itu med negativa åsikter om åldrande (NVOA), låga uppfattningar om intern kontroll och bristfällig målplanering som ett riskkluster som hindrar vuxna från att engagera sig i hälsofrämjande beteende. Programmet fokuserar på engagemang i fysisk aktivitet (PA) som det bästa hälsobeteendet. Engagemang i PA är allmänt erkänt som den bästa icke-farmakologiska, icke-invasiva och kostnadseffektiva metoden för hälsofrämjande. Ändå uppfyller bara 20 % av den vuxna befolkningen de rekommenderade PA-riktlinjerna. Detta tyder på att meddelanden om fördelarna med PA enbart inte är effektiva. Snarare är det viktigt att ta itu med de social-kognitiva och motivationsmekanismer som hindrar vuxna från att anta och upprätthålla en vanlig PA-regim. NVOA, låga övertygelser om intern kontroll och bristfällig målplanering representerar ett sådant kluster av social-kognitiva och motivationsmekanismer.
Mot denna bakgrund är de specifika syftena och hypoteserna för den föreslagna forskningen:
Mål 1: Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av AgingPLUS-programmet.
Syfte 2: Att testa en konceptuell modell av de mekanismer som ligger till grund för interventionseffekterna.
Mål 3: Att genomföra en 6-månaders uppföljning för att undersöka de långsiktiga effekterna av AgingPLUS.
Efter slutförandet av detta projekt förväntar vi oss att framgångsrikt ha etablerat bevis för effektiviteten av AgingPLUS-programmet (steg II av NIH Stage Mode). Det långsiktiga målet är att utveckla AgingPLUS till ett fullfjädrat evidensbaserat program som kan implementeras i samhällsmiljöer (t.ex. seniorcenter) och kan fungera som ett ganska kortfattat och kostnadseffektivt folkhälsoverktyg för att främja hälsosamma och framgångsrikt åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som deltar i mindre än 60 minuter av PA per vecka och som har för avsikt att starta ett fysiskt träningsprogram.
- Engelsktalande.
- Vilja att bli randomiserad till ett av två program.
- Villighet att delta i de fysiska konditionstesterna och bära accelerometer.
- Vilja att förbinda sig till uppföljande testning (dvs. att inte flytta ut från området under studieperioden).
- Läkartillstånd för att delta i ett submaximalt träningstest och påbörja ett träningsprogram.
Exklusions kriterier:
- Tecken på kognitiv försämring (definieras som fler än 4 fel på den korta portabla mentala statusenkäten).
- Allvarlig syn- och/eller hörselnedsättning (erhålls genom självrapportering).
- Allvarliga problem med rörligheten.
- En historia av neurologiska, psykiska eller missbrukssjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv Behandlingsgrupp
Denna grupp kommer att få AgingPLUS-interventionsprogrammet som tar itu med negativa åsikter om åldrande, låga övertygelser om intern kontroll och bristfälliga målplaneringsfärdigheter.
|
Programmet består av 2-timmarsmöten under totalt 4 veckor (totalt 8 timmar) och diskuterar (a) hur negativa synpunkter på åldrande och negativa åldersstereotyper undergräver vuxnas hälsofrämjande beteenden; (b) hur vuxna kan ta kontroll över sitt eget åldrande; och (c) hur personliga mål kan uppnås genom effektivare målplanering och handlingsplaner.
|
|
Placebo-jämförare: Aktiv kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få ett generiskt hälsoutbildningsprogram, kallat "10 nycklarna till hälsosamt åldrande".
Kontrollprogrammet kommer att kontrollera effekten av social kontakt och kommer inte att ta itu med interventionsmålen för den aktiva behandlingsgruppen.
Hälsoutbildningsprogrammet kommer endast att ge information relaterad till några av de viktigaste hälsotillstånden, såsom hjärt-kärlsjukdom, cancer, typ 2-diabetes och klinisk depression, och hur dessa tillstånd kan hanteras.
|
Programmet består av 2-timmarsmöten under totalt 4 veckor (totalt 8 timmar) och diskuterar (a) fyra viktiga hälsotillstånd som påverkar livet för många medelålders och äldre vuxna (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, cancer, typ 2 diabetes, klinisk depression); och (b) hur dessa förhållanden kan hanteras framgångsrikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad fysisk aktivitet
Tidsram: Denna effekt bör kunna observeras (1) efter testet vecka 4, (2) efter testet vecka 8 och (3) efter testet efter sex månader.
|
Vi förväntar oss att deltagarna avsevärt ökar sitt engagemang i fysisk aktivitet enligt en accelerometer.
|
Denna effekt bör kunna observeras (1) efter testet vecka 4, (2) efter testet vecka 8 och (3) efter testet efter sex månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manfred K. Diehl, PhD, Colorado State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brothers A, Diehl M. Feasibility and Efficacy of the AgingPlus Program: Changing Views on Aging to Increase Physical Activity. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):402-411. doi: 10.1123/japa.2016-0039. Epub 2016 Dec 5.
- Diehl M, Nehrkorn-Bailey A, Thompson K, Rodriguez D, Li K, Rebok GW, Roth DL, Chung SE, Bland C, Feltner S, Forsyth G, Hulett N, Klein B, Mars P, Martinez K, Mast S, Monasterio R, Moore K, Schoenberg H, Thomson E, Tseng HY. The AgingPLUS trial: Design of a randomized controlled trial to increase physical activity in middle-aged and older adults. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106105. doi: 10.1016/j.cct.2020.106105. Epub 2020 Aug 11.
- Nehrkorn-Bailey AM, Rodriguez D, Forsyth G, Braun B, Burke K, Diehl M. Change in Views of Aging, Physical Activity, and Physical Health Over 8 Weeks: Results From a Randomized Study. J Aging Phys Act. 2023 Jan 28;31(4):666-678. doi: 10.1123/japa.2022-0133. Print 2023 Aug 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3437
- 5R01AG051723-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna