- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319134
Undersøkelse av nevrale korrelater i minneinnhenting etter HD-tDCS
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke den nevrale korrelasjonen i gjenfinningsminneoppgave.
Målet med studien er å forstå endringene i sen positiv ERP-komponent under gjenfinningsminneoppgave ved stimulering av posterior cingulate cortex (PCC) med High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hentingsminne støttes av en distinkt gjenfinningsprosess kjent som erindring og fortrolighet. Disse to prosessene har vært assosiert med distinkte hendelsesrelaterte potensialer (ERP). På tidspunktet for henting er kjennskap assosiert med modulering av FN400, en forbedret positivitet for gamle gjenstander i forhold til nye gjenstander observert fra omtrent 400-600 ms etter stimulusstart. FN400 har en tendens til å ha midtfrontal hodebunnsfordeling som kan strekke seg til venstre og høyre frontale områder og sentrale midtlinjeområder. I motsetning til dette har erindring vært knyttet til modulering av positiv bølgeform som dukker opp omtrent 600 ms etter stimulus og er typisk maksimal over parietale steder og referert til som sen positiv komponent (LPC). I tillegg viser det seg at FN400 øker gradvis som en funksjon av gjenfinningssikkerhet, mens LPC er begrenset til gjenfinningsrespons med høy konfidens.
High Definition transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknikk. Sammenlignet med standard bipolar montasje som brukes av den konvensjonelle tDCS, bruker den arrays av mindre, spesialdesignede elektroder for å levere en konstant og lav strøm direkte til de kortikale hjerneområdene for å øke den romlige fokaliteten. Studier viser at det kortikale området som gjennomgår stimulering med HD-tDCS er mer begrenset sammenlignet med standard bipolar montasje av konvensjonell tDCS. Dessuten har tDCS blitt foreslått som en terapeutisk prosedyre ved forskjellige sykdommer, og tDCS hos friske voksne har vist seg å forbedre kognitiv ytelse og hukommelsesytelse, men informasjon om effekten av HD-tDCS rettet mot PCC og dens innvirkning på minneinnhenting er knapp. Ved å målrette PCC-området med HD-tDCS, ønsker vi å introdusere en sikrere, enklere å bruke og mer nøyaktig ikke-invasiv nevromodulasjonsprosedyre. Dysfunksjonene til bakre cingulate cortex har vært knyttet til en rekke psykiatriske og nevrologiske tilstander som Alzheimers sykdom, schizofreni, autisme, depresjon og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, samt aldring. Det viser økt aktivitet når subjektet henter selvbiografiske minner antyder dens internorienterte funksjon. PET og ERP kombinerte studier har vist større blodstrøm medial tinninglapp med en kort sent positiv ERP-komponent i PCC. Derfor, i denne studien tar vi sikte på å forstå om HD-tDCS rettet mot PCC kan modulere den sene positive ERP-komponenten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål
- Bruker foreløpig ingen medisiner
- I stand til å forstå og signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sykdom
- Mentalt syk
- Hjertehistorie
- Historie med alvorlige hodeskader
- Historie med epileptiske anfall
- Eventuelle implanterte enheter som pacemaker, nevrostimulator
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv anodal HD-tDCS
Aktiv anodal HD-tDCS-stimulering brukt under minneoppgave
|
1) aktiv anodal HD-tDCS med minneoppgave
|
|
Sham-komparator: falsk HD-tDCS
Sham HD-tDCS-stimulering under minneoppgave for sammenligning
|
2) falsk HD-tDCS med minneoppgave
|
|
Eksperimentell: aktiv katodisk HD-tDCS
Aktiv katodisk HD-tDCS-stimulering brukt under minneoppgave
|
3) aktiv katodisk HD-tDCS med minneoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenkjenningsminne Vurdert ved et gjenfinningsminneeksperiment
Tidsramme: Retrieval Memory vurderes etter 90 sekunders pause etter gjenkjenningsfasen.
|
Deltakerne måtte lære en assosiasjon mellom et ansikt og et navn.
Oppgaven ansikt-navn assosiasjonsminne ble delt inn i (1) en kodingsfase, (2) en konsolideringsfase og (3) en gjenfinningsfase.
I løpet av kodingsfasen studerte deltakerne 60 suksessive presenterte ansiktsnavn-par.
Deltakerne ble bedt om å vurdere kjønnet til hvert ansikt som ble vist for å holde deltakerne fokusert på oppgaven.
Kodingsfasen varte i omtrent 5 minutter.
Dette etterfølges av en konsolideringsfase hvor deltakerne ble instruert om å "sitte stille, slappe av og ikke tenke på noe spesielt" i 10 minutter.
I løpet av gjenfinningsfasen ble deltakerne presentert for 60 gamle og 60 nye ansikter og ble bedt om å vurdere om de hadde sett dette ansiktet under kodingsfasen, eller om det var et "nytt" ansikt.
Deltakerne mottok aktiv eller falsk transkraniell likestrømsstimulering rettet mot den bakre cingulate cortex under uthenting.
Resultatet er riktig tilbakekalt gamle ansikter.
|
Retrieval Memory vurderes etter 90 sekunders pause etter gjenkjenningsfasen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .