- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03319134
Hermokorrelaatioiden tutkiminen muistin haussa HD-tDCS:n jälkeen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia hermokorrelaatiota palautusmuistitehtävässä.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää myöhäisen positiivisen ERP-komponentin muutoksia muistitehtävän aikana stimuloitaessa posterior cingulate cortex (PCC) High Definition Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakumuistia tukee erillinen hakuprosessi, joka tunnetaan nimellä muisto ja tuttuus. Nämä kaksi prosessia on liitetty erillisiin tapahtumiin liittyviin potentiaaliin (ERP). Hakuhetkellä tuttuus liittyy FN400:n modulaatioon, vanhojen kohteiden lisääntyneeseen positiivisuuteen verrattuna uusiin esineisiin, jotka havaitaan noin 400–600 ms ärsykkeen alkamisen jälkeen. FN400:ssa on taipumus jakaantua päänahan keskiosaan, joka voi ulottua vasemmalle ja oikealle otsaalueelle ja keskiviivan alueelle. Sitä vastoin muistaminen on yhdistetty positiivisen menevän aaltomuodon modulaatioon, joka ilmaantuu noin 600 ms ärsykkeen jälkeen ja on tyypillisesti maksimaalinen parietaalisten kohtien yli ja sitä kutsutaan myöhäiseksi positiiviseksi komponentiksi (LPC). Lisäksi FN400:n on havaittu kasvavan asteittain kohteen hakuluottamuksen funktiona, kun taas LPC rajoittuu korkean luotettavuuden hakuvasteeseen.
High Definition transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. Verrattuna tavanomaisen tDCS:n käyttämään tavalliseen bipolaariseen montaasiin, se käyttää pienempiä, erityisesti suunniteltuja elektrodeja, jotka syöttävät tasaisen ja alhaisen virran suoraan aivokuoren alueille avaruudellisen fokusaation lisäämiseksi. Tutkimukset osoittavat, että aivokuoren alue, jota stimuloidaan HD-tDCS:llä, on rajoitetumpi verrattuna tavanomaisen tDCS:n tavanomaiseen kaksisuuntaiseen montaasi. Lisäksi tDCS:ää on ehdotettu terapeuttiseksi menetelmäksi useissa sairauksissa, ja tDCS:n terveillä aikuisilla on osoitettu parantavan kognitiivista ja muistin suorituskykyä, mutta tietoa PCC:hen kohdistuvan HD-tDCS:n vaikutuksista ja sen vaikutuksista muistinhakuun on niukasti. Kohdistamalla HD-tDCS:n PCC-alueelle haluamme ottaa käyttöön turvallisemman, helpompi käyttää ja tarkemman ei-invasiivisen neuromodulaatiomenetelmän. Takaosan cingulaattisen aivokuoren toimintahäiriöt on yhdistetty useisiin psykiatrisiin ja neurologisiin tiloihin, kuten Alzheimerin tautiin, skitsofreniaan, autismiin, masennukseen ja tarkkaavaisuushäiriöön sekä ikääntymiseen. Se osoittaa lisääntynyttä aktiivisuutta, kun henkilö hakee omaelämäkerrallisia muistoja viittaa sen sisäiseen suuntautuneeseen toimintaan. PET- ja ERP-yhdistelmätutkimukset ovat osoittaneet paremman verenvirtauksen mediaalisen ohimolohkon lyhyen myöhäisen positiivisen ERP-komponentin PCC:ssä. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään, voiko PCC:hen kohdistuva HD-tDCS moduloida myöhäistä positiivista ERP-komponenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Tällä hetkellä ei käytä mitään lääkitystä
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus
- Mielisairaus
- Sydämen historia
- Vakavia päävammoja historiassa
- Epileptisten kohtausten historia
- Kaikki implantoidut laitteet, kuten sydämentahdistin, neurostimulaattori
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen anodinen HD-tDCS
Aktiivinen anodinen HD-tDCS-stimulaatio muistitehtävän aikana
|
1) aktiivinen anodaalinen HD-tDCS muistitehtävällä
|
|
Huijausvertailija: huijaus HD-tDCS
Huijaus HD-tDCS-stimulaatio muistitehtävän aikana vertailua varten
|
2) huijaus HD-tDCS muistitehtävällä
|
|
Kokeellinen: aktiivinen katodinen HD-tDCS
Muistitehtävän aikana käytetty aktiivinen katodinen HD-tDCS-stimulaatio
|
3) aktiivinen katodinen HD-tDCS muistitehtävällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistusmuisti arvioitu palautusmuistikokeella
Aikaikkuna: Haku Muisti arvioidaan 90 sekunnin tauon jälkeen tunnistusvaiheen jälkeen.
|
Osallistujien oli opittava yhdistämään kasvot ja nimi.
Kasvojen nimien yhdistämismuistitehtävä jaettiin (1) koodausvaiheeseen, (2) konsolidointivaiheeseen ja (3) hakuvaiheeseen.
Koodausvaiheen aikana osallistujat tutkivat 60 peräkkäin esitettyä kasvojen nimiparia.
Osallistujia kehotettiin arvioimaan kunkin näytetyn kasvon sukupuoli, jotta osallistujat keskittyisivät tehtävään.
Koodausvaihe kesti noin 5 minuuttia.
Tätä seuraa konsolidointivaihe, jossa osallistujia kehotettiin "istumaan paikallaan, rentoutumaan ja ajattelemaan mitään erityistä" 10 minuutin ajan.
Hakuvaiheen aikana osallistujille esiteltiin 60 vanhaa ja 60 uutta kasvoa, ja heitä neuvottiin arvioimaan, olivatko he nähneet nämä kasvot koodausvaiheessa vai olivatko ne "uudet" kasvot.
Osallistujat saivat aktiivista tai näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota, joka kohdistui posterioriin cingulaattikuoreen noudon aikana.
Tuloksena on oikein muistettu vanhat kasvot.
|
Haku Muisti arvioidaan 90 sekunnin tauon jälkeen tunnistusvaiheen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset aktiivinen anodinen HD-tDCS
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi tai autistiset piirteetYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
University of Bernki:elementsRekrytointiIkääntyminen | Terve Vapaaehtoinen | Masennushäiriö, vakava masennushäiriöSveitsi
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginenSveitsi
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesLopetettu
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ValmisMasennustilaYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)LopetettuTemporomandibulaarinen häiriöYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmis