- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03319134
Onderzoek naar de neurale correlaten bij het ophalen van geheugen na HD-tDCS
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van het neurale correlaat bij het ophalen van geheugentaak.
Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de veranderingen die zich voordoen in de laat-positieve ERP-component tijdens de geheugentaak bij het stimuleren van de posterieure cingulate cortex (PCC) met High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ophaalgeheugen wordt ondersteund door een apart ophaalproces dat bekend staat als herinnering en vertrouwdheid. Deze twee processen zijn in verband gebracht met verschillende event related potentials (ERP's). Op het moment van ophalen wordt bekendheid geassocieerd met modulatie van de FN400, een verbeterde positiviteit voor oude items ten opzichte van nieuwe items waargenomen vanaf ongeveer 400-600 ms na het begin van de stimulus. De FN400 heeft meestal een midden-frontale hoofdhuidverdeling die zich kan uitstrekken tot de linker en rechter frontale gebieden en centrale middellijngebieden. Herinnering is daarentegen in verband gebracht met modulatie van een positief gaande golfvorm die ongeveer 600 ms na de stimulus verschijnt en doorgaans maximaal is over pariëtale locaties en wordt aangeduid als late positieve component (LPC). Bovendien blijkt FN400 geleidelijk toe te nemen als functie van het vertrouwen in het ophalen van items, terwijl LPC beperkt is tot de respons op het ophalen met een hoog vertrouwen.
High Definition transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek. Vergeleken met de standaard bipolaire montage die wordt gebruikt door de conventionele tDCS, gebruikt het arrays van kleinere, speciaal ontworpen elektroden om een constante en lage stroom rechtstreeks naar de corticale hersengebieden te leveren om de ruimtelijke focus te vergroten. Studies tonen aan dat het corticale gebied dat stimulatie ondergaat met HD-tDCS beperkter is in vergelijking met de standaard bipolaire montage van conventionele tDCS. Bovendien is tDCS voorgesteld als een therapeutische procedure bij verschillende ziekten en is aangetoond dat tDCS bij gezonde volwassenen de cognitieve en geheugenprestaties verbetert, maar informatie over de effecten van HD-tDCS gericht op de PCC en de impact ervan op het ophalen van geheugen is schaars. Door het PCC-gebied te targeten met HD-tDCS, willen we een veiligere, gebruiksvriendelijkere en nauwkeurigere niet-invasieve neuromodulatieprocedure introduceren. De disfuncties van de cortex cingularis posterior zijn in verband gebracht met een reeks psychiatrische en neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, schizofrenie, autisme, depressie en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, evenals veroudering. Het vertoont verhoogde activiteit wanneer het onderwerp autobiografische herinneringen ophaalt, wat de intern georiënteerde functie suggereert. PET- en ERP-gecombineerde onderzoeken hebben een grotere doorbloeding van de mediale temporale kwab aangetoond met een korte laat-positieve ERP-component bij PCC. Daarom willen we in deze studie begrijpen of HD-tDCS gericht op de PCC de laat-positieve ERP-component kan moduleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als moedertaal
- Gebruik momenteel geen medicijnen
- In staat om een geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte
- Geestelijke ziekte
- Cardiale geschiedenis
- Geschiedenis van ernstig hoofdletsel
- Geschiedenis van epileptische aanvallen
- Elk geïmplanteerd apparaat zoals pacemaker, neurostimulator
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: actieve anodale HD-tDCS
Actieve anodische HD-tDCS-stimulatie toegepast tijdens geheugentaak
|
1) actieve anodale HD-tDCS met geheugentaak
|
Sham-vergelijker: schijn HD-tDCS
Sham HD-tDCS-stimulatie tijdens geheugentaak ter vergelijking
|
2) nep-HD-tDCS met geheugentaak
|
Experimenteel: actieve kathodische HD-tDCS
Actieve kathodische HD-tDCS-stimulatie toegepast tijdens geheugentaak
|
3) actieve kathodische HD-tDCS met geheugentaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herkenningsgeheugen beoordeeld door een ophaalgeheugenexperiment
Tijdsspanne: Ophaalgeheugen wordt beoordeeld na een pauze van 90 seconden na de herkenningsfase.
|
Deelnemers moesten een associatie leren tussen een gezicht en een naam.
De geheugentaak van de gezichtsnaamassociatie was verdeeld in (1) een coderingsfase, (2) een consolidatiefase en (3) een ophaalfase.
Tijdens de coderingsfase bestudeerden de deelnemers 60 achtereenvolgens gepresenteerde gezichts-naamparen.
Deelnemers kregen de opdracht om het geslacht van elk getoond gezicht te beoordelen om de deelnemers gefocust te houden op de taak.
De coderingsfase duurde ongeveer 5 minuten.
Dit wordt gevolgd door een consolidatiefase waarin de deelnemers werden geïnstrueerd om gedurende 10 minuten "stil te zitten, te ontspannen en aan niets in het bijzonder te denken".
Tijdens de ophaalfase kregen de deelnemers 60 oude en 60 nieuwe gezichten te zien en kregen ze de opdracht om te beoordelen of ze dit gezicht tijdens de coderingsfase hadden gezien, of dat het een 'nieuw' gezicht was.
Deelnemers ontvingen tijdens het ophalen actieve of schijntranscraniale gelijkstroomstimulatie gericht op de posterieure cingulate cortex.
Het resultaat is correct herinnerde oude gezichten.
|
Ophaalgeheugen wordt beoordeeld na een pauze van 90 seconden na de herkenningsfase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op actieve anodale HD-tDCS
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityVoltooid
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesBeëindigd
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)WervingMilde cognitieve stoornis | Dementie van het Alzheimer-typeVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New...WervingCoronavirus | COVID-19 luchtweginfectieBrazilië
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.WervingMilde cognitieve stoornisTaiwan
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)BeëindigdTemporomandibulaire stoornisVerenigde Staten