- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03319134
A neurális korrelációk vizsgálata a HD-tDCS utáni memória-visszakeresésben
A tanulmány átfogó célja a neurális korreláció vizsgálata a visszakeresési memória feladatban.
A tanulmány célja, hogy megértse a késői pozitív ERP komponens változásait a visszahívási memóriafeladat során, amikor a hátsó cingulate cortexet (PCC) nagy felbontású transzkraniális egyenáramú stimulációval (HD-tDCS) stimulálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A visszakeresési memóriát egy különálló visszakeresési folyamat támogatja, amely emlékezés és ismerősség néven ismert. Ezt a két folyamatot külön eseményfüggő potenciálokhoz (ERP) hozzák összefüggésbe. A visszakeresés időpontjában az ismertség az FN400 modulációjához kapcsolódik, ami a régi elemek fokozott pozitivitása az új elemekhez képest, amelyeket körülbelül 400-600 ms-mal az inger kezdete után figyeltek meg. Az FN400 hajlamos a fejbőr középső eloszlására, amely kiterjedhet a bal és jobb frontális területekre és a középső középvonali régiókra. Ezzel szemben az emlékezés a pozitív hullámforma modulációjához kapcsolódik, amely körülbelül 600 ms-mal az inger után jelenik meg, és jellemzően a parietális helyeken maximális, és késői pozitív komponensnek (LPC) nevezik. Ezen túlmenően az FN400 fokozatosan növekszik az elemek visszakeresési megbízhatóságának függvényében, míg az LPC a nagy megbízhatóságú visszakeresési válaszra korlátozódik.
A nagy felbontású transzkraniális egyenáramú stimuláció (HD-tDCS) egy non-invazív neuromodulációs technika. A hagyományos tDCS által használt standard bipoláris montázshoz képest kisebb, speciálisan kialakított elektródák tömbjeit használja, amelyek állandó és alacsony áramot juttatnak közvetlenül a kérgi agyterületekre a térbeli fókusz növelése érdekében. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a HD-tDCS-sel stimulált kérgi terület korlátozottabb, mint a hagyományos tDCS standard bipoláris montázsa. Ezenkívül a tDCS-t terápiás eljárásként javasolták különféle betegségekben, és a tDCS-t egészséges felnőtteknél kimutatták, hogy javítja a kognitív és memóriateljesítményt, de a PCC-t célzó HD-tDCS hatásairól és a memória-visszakeresésre gyakorolt hatásáról kevés információ áll rendelkezésre. A PCC terület HD-tDCS általi megcélzásával egy biztonságosabb, könnyebben használható és pontosabb non-invazív neuromodulációs eljárást szeretnénk bevezetni. A hátsó cinguláris kéreg diszfunkcióit számos pszichiátriai és neurológiai állapothoz kötik, például Alzheimer-kórhoz, skizofréniához, autizmushoz, depresszióhoz és figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességhez, valamint az öregedéshez. Megnövekedett aktivitást mutat, amikor az alany önéletrajzi emlékeiből visszakeresi a belső orientált funkcióját. A kombinált PET- és ERP-vizsgálatok nagyobb véráramlást mutattak ki a középső temporális lebenyben, rövid késői pozitív ERP-komponenssel a PCC-ben. Ezért ebben a tanulmányban azt szeretnénk megérteni, hogy a PCC-t célzó HD-tDCS képes-e modulálni a késői pozitív ERP-komponenst.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol anyanyelvű
- Jelenleg nem használ semmilyen gyógyszert
- Képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegség
- Mentális betegség
- Szívtörténet
- Súlyos fejsérülések anamnézisében
- Epilepsziás rohamok anamnézisében
- Bármilyen beültetett eszköz, például pacemaker, neurostimulátor
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív anódos HD-tDCS
A memóriafeladat során alkalmazott aktív anódos HD-tDCS stimuláció
|
1) aktív anódos HD-tDCS memóriafeladattal
|
|
Sham Comparator: színlelt HD-tDCS
Hamis HD-tDCS stimuláció memóriafeladat közben összehasonlítás céljából
|
2) hamis HD-tDCS memóriafeladattal
|
|
Kísérleti: aktív katódos HD-tDCS
A memóriafeladat során alkalmazott aktív katódos HD-tDCS stimuláció
|
3) aktív katódos HD-tDCS memóriafeladattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória-felismerési kísérlettel értékelve
Időkeret: Visszakeresés A memória értékelése a felismerési fázist követő 90 másodperces szünet után történik.
|
A résztvevőknek meg kellett tanulniuk az arc és a név közötti asszociációt.
Az arc-név asszociációs memóriafeladat (1) kódolási fázisra, (2) konszolidációs fázisra és (3) visszakeresési fázisra oszlik.
A kódolási fázis során a résztvevők 60 egymás után bemutatott arc-névpárt tanulmányoztak.
A résztvevőket arra utasították, hogy értékeljék az egyes mutatott arcok nemét, hogy a résztvevők a feladatra koncentráljanak.
A kódolási fázis körülbelül 5 percig tartott.
Ezt egy konszolidációs fázis követi, ahol a résztvevőket arra utasították, hogy 10 percig "üljenek nyugodtan, lazuljanak, és ne gondoljanak semmire".
A visszakeresési fázis során a résztvevőknek 60 régi és 60 új arcot mutattak be, és utasították őket, hogy mérjék fel, hogy látták-e ezt az arcot a kódolási fázis során, vagy „új” arcról van szó.
A résztvevők aktív vagy színlelt koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt kaptak a visszanyerés során a hátsó cinguláris kéregre.
Az eredmény helyesen felidézett régi arcok.
|
Visszakeresés A memória értékelése a felismerési fázist követő 90 másodperces szünet után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .