- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319134
Investigando os correlatos neurais na recuperação de memória após HD-tDCS
O objetivo geral deste estudo é investigar o correlato neural na tarefa de recuperação da memória.
O objetivo do estudo é entender as mudanças sofridas no componente ERP positivo tardio durante a tarefa de recuperação de memória ao estimular o córtex cingulado posterior (PCC) com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A memória de recuperação é suportada por um processo de recuperação distinto, conhecido como lembrança e familiaridade. Esses dois processos têm sido associados a potenciais relacionados a eventos (ERPs) distintos. No momento da recuperação, a familiaridade está associada à modulação do FN400, uma positividade aprimorada para itens antigos em relação aos novos itens observados aproximadamente 400-600ms após o início do estímulo. O FN400 tende a ter distribuição do couro cabeludo frontal médio que pode se estender para áreas frontais esquerda e direita e regiões da linha média central. Em contraste, a lembrança tem sido associada à modulação da forma de onda positiva que surge aproximadamente 600ms após o estímulo e é tipicamente máxima nos locais parietais e referida como componente positivo tardio (LPC). Além disso, verificou-se que o FN400 aumenta gradualmente em função da confiança na recuperação do item, enquanto o LPC é limitado a uma resposta de recuperação de alta confiança.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) é uma técnica de neuromodulação não invasiva. Em comparação com a montagem bipolar padrão usada pelo tDCS convencional, ele usa matrizes de eletrodos menores e especialmente projetados para fornecer uma corrente constante e baixa diretamente às áreas corticais do cérebro para aumentar a focalidade espacial. Estudos mostram que a área cortical submetida à estimulação com HD-tDCS é mais restrita em comparação com a montagem bipolar padrão do tDCS convencional. Além disso, o tDCS foi proposto como um procedimento terapêutico em várias doenças e o tDCS em adultos saudáveis demonstrou melhorar o desempenho cognitivo e da memória, mas as informações sobre os efeitos do HD-tDCS visando o PCC e seu impacto na recuperação da memória são escassas. Ao direcionar a área PCC por HD-tDCS, queremos introduzir um procedimento de neuromodulação não invasivo mais seguro, fácil de usar e mais preciso. As disfunções do córtex cingulado posterior têm sido associadas a uma variedade de condições psiquiátricas e neurológicas, como doença de Alzheimer, esquizofrenia, autismo, depressão e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, bem como envelhecimento. Mostra atividade aumentada quando o sujeito recupera memórias autobiográficas sugere sua função interna orientada. Estudos combinados de PET e ERP mostraram maior fluxo sanguíneo no lobo temporal medial com um breve componente ERP tardio positivo no PCC. Portanto, neste estudo, pretendemos entender se HD-tDCS direcionado ao PCC pode modular o componente positivo tardio do ERP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de inglês
- Atualmente sem uso de nenhum medicamento
- Capaz de entender e assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença grave
- Doença mental
- história cardíaca
- Histórico de lesões graves na cabeça
- Histórico de crises epilépticas
- Quaisquer dispositivos implantados, como marca-passo, neuroestimulador
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS anódico ativo
Estimulação HD-tDCS anódica ativa aplicada durante a tarefa de memória
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1) HD-tDCS anódico ativo com tarefa de memória
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Comparador Falso: HD-tDCS falso
Estimulação Sham HD-tDCS durante tarefa de memória para comparação
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2) HD-tDCS falso com tarefa de memória
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Experimental: HD-ETCC catódico ativo
Estimulação HD-tDCS catódica ativa aplicada durante a tarefa de memória
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3) HD-tDCS catódico ativo com tarefa de memória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de Reconhecimento Avaliada por um Experimento de Memória de Recuperação
Prazo: A memória de recuperação é avaliada após 90 segundos de intervalo após a fase de reconhecimento.
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Os participantes tiveram que aprender uma associação entre um rosto e um nome.
A tarefa de memória de associação de nomes faciais foi dividida em (1) uma fase de codificação, (2) uma fase de consolidação e (3) uma fase de recuperação.
Durante a fase de codificação, os participantes estudaram 60 pares de rostos e nomes apresentados sucessivamente.
Os participantes foram instruídos a avaliar o gênero de cada rosto mostrado para manter os participantes focados na tarefa.
A fase de codificação durou aproximadamente 5 minutos.
Isso é seguido por uma fase de consolidação em que os participantes foram instruídos a "ficar quietos, relaxar e não pensar em nada em particular" por 10 minutos.
Durante a fase de recuperação, os participantes foram apresentados a 60 rostos antigos e 60 novos e foram instruídos a avaliar se tinham visto esse rosto durante a fase de codificação ou se era um rosto 'novo'.
Os participantes receberam estimulação transcraniana por corrente contínua ativa ou simulada visando o córtex cingulado posterior durante a recuperação.
O resultado é rostos antigos corretamente lembrados.
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A memória de recuperação é avaliada após 90 segundos de intervalo após a fase de reconhecimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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