- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03319134
Zkoumání neuronových korelací při získávání paměti po HD-tDCS
Celkovým cílem této studie je prozkoumat nervový korelát v úloze získávání paměti.
Cílem studie je porozumět procházejícím změnám v pozdně pozitivní komponentě ERP během úlohy vyhledávání paměti při stimulaci zadní cingulární kůry (PCC) pomocí High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Paměť vyhledávání je podporována odlišným procesem vyhledávání známým jako vzpomínání a důvěrnost. Tyto dva procesy byly spojeny s odlišnými potenciály souvisejícími s událostmi (ERP). V době vyhledávání je známost spojena s modulací FN400, což je zvýšená pozitivita pro staré položky ve srovnání s novými položkami pozorovaná přibližně od 400 do 600 ms po začátku stimulu. FN400 má tendenci mít střední frontální distribuci na temeni hlavy, která se může rozšířit do levé a pravé přední oblasti a oblastí střední střední čáry. Na rozdíl od toho, vzpomínání bylo spojeno s modulací pozitivního průběhu vlny, která se objevuje přibližně 600 ms po stimulu a je typicky maximální přes parietální místa a označuje se jako pozdní pozitivní složka (LPC). Kromě toho bylo zjištěno, že FN400 se postupně zvyšuje jako funkce spolehlivosti vyhledání položek, zatímco LPC je omezena na odezvu vyhledávání s vysokou spolehlivostí.
Transkraniální stimulace přímým proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) je neinvazivní neuromodulační technika. Ve srovnání se standardní bipolární montáží používanou konvenčním tDCS používá pole menších, speciálně navržených elektrod, které dodávají konstantní a nízký proud přímo do kortikálních oblastí mozku, aby se zvýšila prostorová ohnisková vzdálenost. Studie ukazují, že kortikální oblast podstupující stimulaci HD-tDCS je omezenější ve srovnání se standardní bipolární montáží konvenčního tDCS. Kromě toho byl tDCS navržen jako terapeutický postup u různých onemocnění a tDCS u zdravých dospělých prokázalo, že zlepšuje kognitivní a paměťovou výkonnost, ale informace týkající se účinků HD-tDCS zaměřených na PCC a jeho dopadu na získávání paměti jsou vzácné. Zacílením oblasti PCC pomocí HD-tDCS chceme zavést bezpečnější, snadněji použitelný a přesnější neinvazivní neuromodulační postup. Dysfunkce zadní cingulární kůry byly spojeny s řadou psychiatrických a neurologických stavů, jako je Alzheimerova choroba, schizofrenie, autismus, deprese a porucha pozornosti spojená s hyperaktivitou, stejně jako se stárnutím. Vykazuje zvýšenou aktivitu, když subjekt získává autobiografické vzpomínky naznačující jeho vnitřní orientovanou funkci. Kombinované studie PET a ERP prokázaly větší průtok krve mediálním temporálním lalokem s krátkou pozdní pozitivní složkou ERP u PCC. V této studii se proto snažíme pochopit, zda HD-tDCS zacílený na PCC může modulovat pozdní pozitivní složku ERP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilý anglický mluvčí
- V současné době neužívá žádné léky
- Schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká nemoc
- Duševní nemoc
- Srdeční anamnéza
- Těžká poranění hlavy v anamnéze
- Anamnéza epileptických záchvatů
- Jakákoli implantovaná zařízení, jako je kardiostimulátor, neurostimulátor
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní anodové HD-tDCS
Aktivní anodická stimulace HD-tDCS aplikovaná během paměťové úlohy
|
1) aktivní anodový HD-tDCS s paměťovou úlohou
|
|
Falešný srovnávač: falešné HD-tDCS
Falešná stimulace HD-tDCS během paměťové úlohy pro srovnání
|
2) falešný HD-tDCS s paměťovou úlohou
|
|
Experimentální: aktivní katodové HD-tDCS
Aktivní katodická stimulace HD-tDCS aplikovaná během paměťové úlohy
|
3) aktivní katodový HD-tDCS s paměťovou úlohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávací paměť vyhodnocená experimentem obnovovací paměti
Časové okno: Retrieval Memory je vyhodnocen po 90 sekundové přestávce po fázi rozpoznávání.
|
Účastníci se museli naučit asociaci mezi tváří a jménem.
Úloha paměti asociace jmen byla rozdělena do (1) fáze kódování, (2) fáze konsolidace a (3) fáze vyhledávání.
Během fáze kódování účastníci studovali 60 postupně prezentovaných párů obličejů a jmen.
Účastníci byli instruováni, aby vyhodnotili pohlaví každé zobrazené tváře, aby se účastníci soustředili na úkol.
Fáze kódování trvala přibližně 5 minut.
Poté následuje konsolidační fáze, kdy byli účastníci instruováni, aby „seděli v klidu, relaxovali a nemysleli na nic konkrétního“ po dobu 10 minut.
Během fáze vyhledávání bylo účastníkům předloženo 60 starých a 60 nových tváří a byli instruováni, aby zhodnotili, zda tuto tvář viděli během fáze kódování, nebo zda se jednalo o „novou“ tvář.
Účastníci obdrželi aktivní nebo falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem zaměřenou na zadní cingulární kůru během vyhledávání.
Výsledkem jsou správně připomenuté staré tváře.
|
Retrieval Memory je vyhodnocen po 90 sekundové přestávce po fázi rozpoznávání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na aktivní anodové HD-tDCS
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaNáborMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠvýcarsko
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityDokončeno
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborPoruchou autistického spektra | Autismus nebo autistické rysySpojené státy
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesUkončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoMírná kognitivní porucha | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)UkončenoTemporomandibulární poruchaSpojené státy