- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03319134
Indagare i correlati neurali nel recupero della memoria dopo HD-tDCS
L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare il correlato neurale nel compito di memoria di recupero.
Lo scopo dello studio è comprendere i cambiamenti in corso nella componente ERP tardiva positiva durante l'attività di recupero della memoria quando si stimola la corteccia cingolata posteriore (PCC) con la stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La memoria di recupero è supportata da un processo di recupero distinto noto come ricordo e familiarità. Questi due processi sono stati associati a distinti potenziali correlati agli eventi (ERP). Al momento del recupero, la familiarità è associata alla modulazione dell'FN400, una maggiore positività per i vecchi elementi rispetto ai nuovi elementi osservati da circa 400-600 ms dopo l'insorgenza dello stimolo. L'FN400 tende ad avere una distribuzione del cuoio capelluto medio-frontale che può estendersi alle aree frontali sinistra e destra e alle regioni della linea mediana centrale. Al contrario, il ricordo è stato collegato alla modulazione della forma d'onda positiva che emerge circa 600 ms dopo lo stimolo ed è tipicamente massima sui siti parietali e indicata come componente tardiva positiva (LPC). Inoltre, si è riscontrato che FN400 aumenta gradualmente in funzione della confidenza nel recupero degli elementi, mentre LPC è limitato a una risposta di recupero ad alta confidenza.
La stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva. Rispetto al montaggio bipolare standard utilizzato dal tDCS convenzionale, utilizza matrici di elettrodi più piccoli appositamente progettati per fornire una corrente costante e bassa direttamente alle aree cerebrali corticali per aumentare la focalità spaziale. Gli studi dimostrano che l'area corticale sottoposta a stimolazione con HD-tDCS è più ristretta rispetto al montaggio bipolare standard della tDCS convenzionale. Inoltre, la tDCS è stata proposta come procedura terapeutica in varie malattie e la tDCS negli adulti sani ha dimostrato di migliorare le prestazioni cognitive e della memoria, ma le informazioni riguardanti gli effetti dell'HD-tDCS sul PCC e il suo impatto sul recupero della memoria sono scarse. Prendendo di mira l'area PCC mediante HD-tDCS, vogliamo introdurre una procedura di neuromodulazione non invasiva più sicura, più facile da usare e più accurata. Le disfunzioni della corteccia cingolata posteriore sono state collegate a una serie di condizioni psichiatriche e neurologiche come il morbo di Alzheimer, la schizofrenia, l'autismo, la depressione e il disturbo da deficit di attenzione e iperattività, nonché l'invecchiamento. Mostra una maggiore attività quando il soggetto recupera ricordi autobiografici suggerisce la sua funzione orientata verso l'interno. Studi combinati PET ed ERP hanno mostrato un maggiore flusso sanguigno nel lobo temporale mediale con una breve componente ERP positiva tardiva nel PCC. Pertanto, in questo studio miriamo a capire se l'HD-tDCS mirato al PCC può modulare il componente ERP tardivo positivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- University of Texas at Dallas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese
- Attualmente non utilizza alcun farmaco
- In grado di comprendere e firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia grave
- Malattia mentale
- Storia cardiaca
- Storia di gravi ferite alla testa
- Storia di crisi epilettiche
- Qualsiasi dispositivo impiantato come pacemaker, neurostimolatore
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anodica attiva HD-tDCS
Stimolazione HD-tDCS anodica attiva applicata durante l'attività di memoria
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1) HD-tDCS anodale attivo con attività di memoria
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Comparatore fittizio: falsa HD-tDCS
Sham stimolazione HD-tDCS durante l'attività di memoria per il confronto
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2) finto HD-tDCS con attività di memoria
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Sperimentale: catodo attivo HD-tDCS
Stimolazione HD-tDCS catodica attiva applicata durante l'attività di memoria
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3) HD-tDCS catodica attiva con compito di memoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di riconoscimento valutata da un esperimento di memoria di recupero
Lasso di tempo: La memoria di recupero viene valutata dopo una pausa di 90 secondi dopo la fase di riconoscimento.
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I partecipanti dovevano imparare un'associazione tra un volto e un nome.
L'attività di memoria di associazione volto-nome è stata suddivisa in (1) una fase di codifica, (2) una fase di consolidamento e (3) una fase di recupero.
Durante la fase di codifica, i partecipanti hanno studiato 60 coppie volto-nome presentate successivamente.
I partecipanti sono stati istruiti a valutare il genere di ogni volto mostrato per mantenere i partecipanti concentrati sul compito.
La fase di codifica è durata circa 5 minuti.
Questa è seguita da una fase di consolidamento in cui ai partecipanti è stato chiesto di "stare seduti fermi, rilassarsi e non pensare a nulla in particolare" per 10 minuti.
Durante la fase di recupero, ai partecipanti sono stati presentati 60 volti vecchi e 60 nuovi e gli è stato chiesto di valutare se avevano visto questo volto durante la fase di codifica o se si trattava di un "nuovo" volto.
I partecipanti hanno ricevuto una stimolazione a corrente continua transcranica attiva o fittizia mirata alla corteccia cingolata posteriore durante il recupero.
Il risultato è ricordare correttamente i vecchi volti.
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La memoria di recupero viene valutata dopo una pausa di 90 secondi dopo la fase di riconoscimento.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su anodica attiva HD-tDCS
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)CompletatoCompromissione cognitiva lieve | Demenza di tipo AlzheimerStati Uniti
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)CompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
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Chinese University of Hong KongCompletato
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
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Kaohsiung Veterans General Hospital.CompletatoCompromissione cognitiva lieveTaiwan
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University of MichiganReclutamentoAtrofia corticale posterioreStati Uniti
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyReclutamentoDisturbo dello spettro autisticoItalia
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University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation e altri collaboratoriCompletatoIndividui cronici post-ictusFrancia