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Indagare i correlati neurali nel recupero della memoria dopo HD-tDCS

24 agosto 2020 aggiornato da: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare il correlato neurale nel compito di memoria di recupero.

Lo scopo dello studio è comprendere i cambiamenti in corso nella componente ERP tardiva positiva durante l'attività di recupero della memoria quando si stimola la corteccia cingolata posteriore (PCC) con la stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La memoria di recupero è supportata da un processo di recupero distinto noto come ricordo e familiarità. Questi due processi sono stati associati a distinti potenziali correlati agli eventi (ERP). Al momento del recupero, la familiarità è associata alla modulazione dell'FN400, una maggiore positività per i vecchi elementi rispetto ai nuovi elementi osservati da circa 400-600 ms dopo l'insorgenza dello stimolo. L'FN400 tende ad avere una distribuzione del cuoio capelluto medio-frontale che può estendersi alle aree frontali sinistra e destra e alle regioni della linea mediana centrale. Al contrario, il ricordo è stato collegato alla modulazione della forma d'onda positiva che emerge circa 600 ms dopo lo stimolo ed è tipicamente massima sui siti parietali e indicata come componente tardiva positiva (LPC). Inoltre, si è riscontrato che FN400 aumenta gradualmente in funzione della confidenza nel recupero degli elementi, mentre LPC è limitato a una risposta di recupero ad alta confidenza.

La stimolazione transcranica in corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva. Rispetto al montaggio bipolare standard utilizzato dal tDCS convenzionale, utilizza matrici di elettrodi più piccoli appositamente progettati per fornire una corrente costante e bassa direttamente alle aree cerebrali corticali per aumentare la focalità spaziale. Gli studi dimostrano che l'area corticale sottoposta a stimolazione con HD-tDCS è più ristretta rispetto al montaggio bipolare standard della tDCS convenzionale. Inoltre, la tDCS è stata proposta come procedura terapeutica in varie malattie e la tDCS negli adulti sani ha dimostrato di migliorare le prestazioni cognitive e della memoria, ma le informazioni riguardanti gli effetti dell'HD-tDCS sul PCC e il suo impatto sul recupero della memoria sono scarse. Prendendo di mira l'area PCC mediante HD-tDCS, vogliamo introdurre una procedura di neuromodulazione non invasiva più sicura, più facile da usare e più accurata. Le disfunzioni della corteccia cingolata posteriore sono state collegate a una serie di condizioni psichiatriche e neurologiche come il morbo di Alzheimer, la schizofrenia, l'autismo, la depressione e il disturbo da deficit di attenzione e iperattività, nonché l'invecchiamento. Mostra una maggiore attività quando il soggetto recupera ricordi autobiografici suggerisce la sua funzione orientata verso l'interno. Studi combinati PET ed ERP hanno mostrato un maggiore flusso sanguigno nel lobo temporale mediale con una breve componente ERP positiva tardiva nel PCC. Pertanto, in questo studio miriamo a capire se l'HD-tDCS mirato al PCC può modulare il componente ERP tardivo positivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • University of Texas at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese
  • Attualmente non utilizza alcun farmaco
  • In grado di comprendere e firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave
  • Malattia mentale
  • Storia cardiaca
  • Storia di gravi ferite alla testa
  • Storia di crisi epilettiche
  • Qualsiasi dispositivo impiantato come pacemaker, neurostimolatore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anodica attiva HD-tDCS
Stimolazione HD-tDCS anodica attiva applicata durante l'attività di memoria
1) HD-tDCS anodale attivo con attività di memoria
Comparatore fittizio: falsa HD-tDCS
Sham stimolazione HD-tDCS durante l'attività di memoria per il confronto
2) finto HD-tDCS con attività di memoria
Sperimentale: catodo attivo HD-tDCS
Stimolazione HD-tDCS catodica attiva applicata durante l'attività di memoria
3) HD-tDCS catodica attiva con compito di memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di riconoscimento valutata da un esperimento di memoria di recupero
Lasso di tempo: La memoria di recupero viene valutata dopo una pausa di 90 secondi dopo la fase di riconoscimento.
I partecipanti dovevano imparare un'associazione tra un volto e un nome. L'attività di memoria di associazione volto-nome è stata suddivisa in (1) una fase di codifica, (2) una fase di consolidamento e (3) una fase di recupero. Durante la fase di codifica, i partecipanti hanno studiato 60 coppie volto-nome presentate successivamente. I partecipanti sono stati istruiti a valutare il genere di ogni volto mostrato per mantenere i partecipanti concentrati sul compito. La fase di codifica è durata circa 5 minuti. Questa è seguita da una fase di consolidamento in cui ai partecipanti è stato chiesto di "stare seduti fermi, rilassarsi e non pensare a nulla in particolare" per 10 minuti. Durante la fase di recupero, ai partecipanti sono stati presentati 60 volti vecchi e 60 nuovi e gli è stato chiesto di valutare se avevano visto questo volto durante la fase di codifica o se si trattava di un "nuovo" volto. I partecipanti hanno ricevuto una stimolazione a corrente continua transcranica attiva o fittizia mirata alla corteccia cingolata posteriore durante il recupero. Il risultato è ricordare correttamente i vecchi volti.
La memoria di recupero viene valutata dopo una pausa di 90 secondi dopo la fase di riconoscimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anodica attiva HD-tDCS

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