- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319134
Enquête sur les corrélats neuronaux dans la récupération de la mémoire après HD-tDCS
L'objectif global de cette étude est d'étudier le corrélat neuronal dans la tâche de mémoire de récupération.
Le but de l'étude est de comprendre les changements en cours dans la composante ERP positive tardive lors de la tâche de mémoire de récupération lors de la stimulation du cortex cingulaire postérieur (PCC) avec la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mémoire de récupération est prise en charge par un processus de récupération distinct appelé souvenir et familiarité. Ces deux processus ont été associés à des potentiels liés à des événements (ERP) distincts. Au moment de la récupération, la familiarité est associée à la modulation du FN400, une positivité améliorée pour les anciens éléments par rapport aux nouveaux éléments observés environ 400 à 600 ms après le début du stimulus. Le FN400 a tendance à avoir une distribution frontale médiane du cuir chevelu qui peut s'étendre aux zones frontales gauche et droite et aux régions centrales de la ligne médiane. En revanche, le souvenir a été lié à la modulation de la forme d'onde positive qui émerge environ 600 ms après le stimulus et est généralement maximale sur les sites pariétaux et appelée composante positive tardive (LPC). De plus, FN400 s'avère augmenter progressivement en fonction de la confiance de récupération des éléments alors que LPC est limité à une réponse de récupération de confiance élevée.
La stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) est une technique de neuromodulation non invasive. Comparé au montage bipolaire standard utilisé par le tDCS conventionnel, il utilise des réseaux d'électrodes plus petites et spécialement conçues pour fournir un courant constant et faible directement aux zones cérébrales corticales afin d'augmenter la focalisation spatiale. Des études montrent que la zone corticale subissant une stimulation avec HD-tDCS est plus restreinte par rapport au montage bipolaire standard du tDCS conventionnel. De plus, la tDCS a été proposée comme procédure thérapeutique dans diverses maladies et la tDCS chez des adultes en bonne santé a démontré une amélioration des performances cognitives et de la mémoire, mais les informations concernant les effets de la HD-tDCS ciblant le PCC et son impact sur la récupération de la mémoire sont rares. En ciblant la zone PCC par HD-tDCS, nous voulons introduire une procédure de neuromodulation non invasive plus sûre, plus facile à utiliser et plus précise. Les dysfonctionnements du cortex cingulaire postérieur ont été liés à une gamme de troubles psychiatriques et neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie, l'autisme, la dépression et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, ainsi que le vieillissement. Il montre une activité accrue lorsque le sujet récupère des souvenirs autobiographiques suggère sa fonction orientée vers l'intérieur. Des études combinées TEP et ERP ont montré un plus grand flux sanguin dans le lobe temporal médial avec une brève composante ERP positive tardive dans le PCC. Par conséquent, dans cette étude, nous visons à comprendre si HD-tDCS ciblant le PCC peut moduler la composante ERP positive tardive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone
- N'utilise actuellement aucun médicament
- Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie grave
- Maladie mentale
- Antécédents cardiaques
- Antécédents de blessures graves à la tête
- Antécédents de crises d'épilepsie
- Tout dispositif implanté tel que stimulateur cardiaque, neurostimulateur
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: HD-tDCS anodique actif
Stimulation anodique active HD-tDCS appliquée pendant la tâche de mémoire
|
1) HD-tDCS anodique actif avec tâche de mémoire
|
Comparateur factice: factice HD-tDCS
Stimulation simulée HD-tDCS pendant la tâche de mémoire à titre de comparaison
|
2) faux HD-tDCS avec tâche de mémoire
|
Expérimental: HD-tDCS cathodique actif
Stimulation cathodique HD-tDCS active appliquée pendant la tâche de mémoire
|
3) HD-tDCS cathodique actif avec tâche de mémoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mémoire de reconnaissance évaluée par une expérience de mémoire de récupération
Délai: La mémoire de récupération est évaluée après une pause de 90 secondes après la phase de reconnaissance.
|
Les participants devaient apprendre une association entre un visage et un nom.
La tâche de mémoire d'association visage-nom a été divisée en (1) une phase d'encodage, (2) une phase de consolidation et (3) une phase de récupération.
Lors de la phase d'encodage, les participants ont étudié 60 couples visage-nom présentés successivement.
Les participants ont été chargés d'évaluer le sexe de chaque visage montré pour garder les participants concentrés sur la tâche.
La phase d'encodage a duré environ 5 minutes.
Ceci est suivi d'une phase de consolidation où les participants ont été invités à "s'asseoir, se détendre et ne penser à rien en particulier" pendant 10 minutes.
Au cours de la phase de récupération, les participants ont reçu 60 anciens et 60 nouveaux visages et ont été chargés d'évaluer s'ils avaient vu ce visage pendant la phase d'encodage ou s'il s'agissait d'un « nouveau » visage.
Les participants ont reçu une stimulation à courant continu transcrânienne active ou factice ciblant le cortex cingulaire postérieur lors de la récupération.
Le résultat est correctement rappelé les vieux visages.
|
La mémoire de récupération est évaluée après une pause de 90 secondes après la phase de reconnaissance.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Adultes en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur HD-tDCS anodique actif
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRecrutementAccident vasculaire cérébral | Marche, hémiplégiqueSuisse