- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03319134
Undersöka de neurala korrelaten vid minneshämtning efter HD-tDCS
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka det neurala korrelatet i återvinningsminnesuppgiften.
Syftet med studien är att förstå förändringarna i sent positiv ERP-komponent under återvinningsminnesuppgiften vid stimulering av den bakre cingulate cortex (PCC) med High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hämtningsminne stöds av en distinkt hämtningsprocess som kallas minne och förtrogenhet. Dessa två processer har associerats med distinkta händelserelaterade potentialer (ERP). Vid tidpunkten för hämtning är förtrogenhet associerad med modulering av FN400, en förbättrad positivitet för gamla föremål i förhållande till nya föremål som observerats cirka 400-600 ms efter stimulansstart. FN400 tenderar att ha mittfrontal hårbottenfördelning som kan sträcka sig till vänster och höger frontalområden och centrala mittlinjeområden. Däremot har minnet kopplats samman med modulering av positiv vågform som framträder ungefär 600 ms efter stimulans och som vanligtvis är maximal över parietalställen och kallas sen positiv komponent (LPC). Dessutom har FN400 visat sig öka gradvis som en funktion av objekthämtningssäkerhet medan LPC är begränsad till hämtningssvar med hög konfidens.
High Definition transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) är en icke-invasiv neuromoduleringsteknik. Jämfört med det vanliga bipolära montaget som används av den konventionella tDCS, använder den uppsättningar av mindre, specialdesignade elektroder för att leverera en konstant och låg ström direkt till de kortikala hjärnområdena för att öka den rumsliga fokaliteten. Studier visar att det kortikala området som genomgår stimulering med HD-tDCS är mer begränsat jämfört med det vanliga bipolära montaget av konventionella tDCS. Dessutom har tDCS föreslagits som en terapeutisk procedur vid olika sjukdomar och tDCS hos friska vuxna har visat sig förbättra kognitiva och minnesprestanda, men information om effekterna av HD-tDCS som riktar sig mot PCC och dess inverkan på minneshämtning är knapphändig. Genom att inrikta oss på PCC-området med HD-tDCS vill vi introducera en säkrare, enklare att använda och mer exakt icke-invasiv neuromoduleringsprocedur. Dysfunktionerna i den bakre cingulate cortex har kopplats till en rad psykiatriska och neurologiska tillstånd som Alzheimers sjukdom, schizofreni, autism, depression och hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist, såväl som åldrande. Det visar ökad aktivitet när subjektet hämtar självbiografiska minnen antyder dess internt orienterade funktion. PET och ERP kombinerade studier har visat större blodflöde medial temporallob med en kort sent positiv ERP-komponent i PCC. Därför syftar vi i denna studie på att förstå om HD-tDCS som riktar sig till PCC kan modulera den sena positiva ERP-komponenten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål
- Använder för närvarande ingen medicin
- Kan förstå och underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig sjukdom
- Mental sjukdom
- Hjärtets historia
- Historia av allvarliga huvudskador
- Historik av epileptiska anfall
- Eventuella implanterade enheter som pacemaker, neurostimulator
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiv anod HD-tDCS
Aktiv anodal HD-tDCS-stimulering tillämpas under minnesuppgift
|
1) aktiv anod HD-tDCS med minnesuppgift
|
|
Sham Comparator: sken HD-tDCS
Sham HD-tDCS-stimulering under minnesuppgift för jämförelse
|
2) sken HD-tDCS med minnesuppgift
|
|
Experimentell: aktiv katod HD-tDCS
Aktiv katodisk HD-tDCS-stimulering tillämpas under minnesuppgift
|
3) aktiv katod HD-tDCS med minnesuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igenkänningsminne bedömt av ett hämtminnesexperiment
Tidsram: Retrieval Memory bedöms efter 90 sekunders paus efter igenkänningsfasen.
|
Deltagarna fick lära sig ett samband mellan ett ansikte och ett namn.
Minnesuppgiften ansiktsnamnassociation var uppdelad i (1) en kodningsfas, (2) en konsolideringsfas och (3) en hämtningsfas.
Under kodningsfasen studerade deltagarna 60 successivt presenterade ansiktsnamnpar.
Deltagarna instruerades att bedöma könet på varje ansikte som visades för att hålla deltagarna fokuserade på uppgiften.
Kodningsfasen varade cirka 5 minuter.
Detta följs av en konsolideringsfas där deltagarna instruerades att "sitta stilla, slappna av och inte tänka på något speciellt" i 10 minuter.
Under hämtningsfasen fick deltagarna 60 gamla och 60 nya ansikten och instruerades att bedöma om de hade sett detta ansikte under kodningsfasen, eller om det var ett "nytt" ansikte.
Deltagarna fick aktiv eller skentranskraniell likströmsstimulering riktad mot den bakre cingulate cortex under hämtning.
Resultatet återkallas korrekt gamla ansikten.
|
Retrieval Memory bedöms efter 90 sekunders paus efter igenkänningsfasen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .