- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319134
Badanie korelatów neuronowych w odzyskiwaniu pamięci po HD-tDCS
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie korelatu neuronowego w zadaniu odzyskiwania pamięci.
Celem badania jest zrozumienie zachodzących zmian w późnej dodatniej składowej ERP podczas zadania odzyskiwania pamięci podczas stymulacji tylnej kory zakrętu obręczy (PCC) za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pamięć odzyskiwania jest wspierana przez odrębny proces odzyskiwania znany jako wspomnienie i zażyłość. Te dwa procesy zostały powiązane z różnymi potencjałami związanymi ze zdarzeniami (ERP). W momencie wyszukiwania znajomość jest związana z modulacją FN400, zwiększoną pozytywnością dla starych pozycji w stosunku do nowych pozycji obserwowaną od około 400-600 ms po wystąpieniu bodźca. FN400 ma tendencję do rozmieszczenia głowy w środkowej części czołowej, która może rozciągać się na lewe i prawe obszary czołowe oraz środkowe obszary linii środkowej. W przeciwieństwie do tego, wspomnienie zostało połączone z modulacją dodatniego kształtu fali, który pojawia się około 600 ms po bodźcu i jest zwykle maksymalny w miejscach ciemieniowych i określany jako późny składnik dodatni (LPC). Ponadto stwierdzono, że FN400 wzrasta stopniowo w zależności od pewności odzyskania przedmiotu, podczas gdy LPC ogranicza się do wysokiej pewności odzyskania odpowiedzi.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) to nieinwazyjna technika neuromodulacji. W porównaniu ze standardowym montażem bipolarnym używanym przez konwencjonalny tDCS, wykorzystuje układy mniejszych, specjalnie zaprojektowanych elektrod do dostarczania stałego i niskiego prądu bezpośrednio do obszarów korowych mózgu w celu zwiększenia ogniskowania przestrzennego. Badania pokazują, że obszar korowy poddawany stymulacji HD-tDCS jest bardziej ograniczony w porównaniu ze standardowym montażem bipolarnym konwencjonalnego tDCS. Co więcej, tDCS zaproponowano jako procedurę terapeutyczną w różnych chorobach, a tDCS u zdrowych osób dorosłych wykazało poprawę funkcji poznawczych i pamięci, ale informacje dotyczące wpływu HD-tDCS na celownik PCC i jego wpływu na odzyskiwanie pamięci są skąpe. Celując w obszar PCC przez HD-tDCS, chcemy wprowadzić bezpieczniejszą, łatwiejszą w użyciu i dokładniejszą nieinwazyjną procedurę neuromodulacji. Dysfunkcje tylnej części kory zakrętu obręczy zostały powiązane z szeregiem schorzeń psychiatrycznych i neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera, schizofrenia, autyzm, depresja i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, a także starzenie się. Wykazuje zwiększoną aktywność, gdy badany odzyskuje wspomnienia autobiograficzne, co sugeruje jego wewnętrzną funkcję. Połączone badania PET i ERP wykazały większy przepływ krwi w przyśrodkowym płacie skroniowym z krótką późną dodatnią składową ERP w PCC. Dlatego w tym badaniu staramy się zrozumieć, czy HD-tDCS ukierunkowany na PCC może modulować późny pozytywny składnik ERP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native Speaker języka angielskiego
- Obecnie nie stosuje żadnych leków
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba
- Choroba umysłowa
- Historia serca
- Historia ciężkich urazów głowy
- Historia napadów padaczkowych
- Wszelkie wszczepione urządzenia, takie jak rozrusznik serca, neurostymulator
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywny anodowy HD-tDCS
Aktywna anodowa stymulacja HD-tDCS zastosowana podczas zadania pamięciowego
|
1) aktywny anodowy HD-tDCS z zadaniem pamięciowym
|
|
Pozorny komparator: fikcyjne HD-tDCS
Pozorowana stymulacja HD-tDCS podczas zadania pamięciowego dla porównania
|
2) pozoruj HD-tDCS za pomocą zadania pamięciowego
|
|
Eksperymentalny: aktywna katoda HD-tDCS
Aktywna stymulacja katodowa HD-tDCS zastosowana podczas zadania pamięciowego
|
3) aktywna katoda HD-tDCS z zadaniem pamięciowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć rozpoznawania oceniana za pomocą eksperymentu odzyskiwania pamięci
Ramy czasowe: Odzyskiwanie Pamięć jest oceniana po 90-sekundowej przerwie po fazie rozpoznawania.
|
Uczestnicy musieli nauczyć się skojarzenia między twarzą a imieniem.
Zadanie pamięci skojarzenia nazwy twarzy zostało podzielone na (1) fazę kodowania, (2) fazę konsolidacji i (3) fazę odzyskiwania.
Podczas fazy kodowania uczestnicy przestudiowali 60 kolejno prezentowanych par twarzy i imion.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ocenić płeć każdej pokazanej twarzy, aby utrzymać ich skupienie na zadaniu.
Faza kodowania trwała około 5 minut.
Po tym następuje faza konsolidacji, w której uczestnicy zostali poinstruowani, aby „siedzieli spokojnie, zrelaksowali się i nie myśleli o niczym konkretnym” przez 10 minut.
Podczas fazy odzyskiwania uczestnikom przedstawiono 60 starych i 60 nowych twarzy i poinstruowano ich, aby ocenili, czy widzieli tę twarz podczas fazy kodowania, czy też była to „nowa” twarz.
Uczestnicy otrzymywali aktywną lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym ukierunkowaną na tylną część kory zakrętu obręczy podczas pobierania.
Rezultatem jest poprawnie przywołane stare twarze.
|
Odzyskiwanie Pamięć jest oceniana po 90-sekundowej przerwie po fazie rozpoznawania.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktywny anodowy HD-tDCS
-
University of Bernki:elementsRekrutacyjnyStarzenie się | Zdrowy ochotnik | Zaburzenie depresyjne, duże zaburzenie depresyjneSzwajcaria
-
Federal University of ParaíbaRekrutacyjnyKoronawirus | Infekcja dróg oddechowych COVID-19Brazylia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...ZakończonyPierwotna afazja postępująca | MCI | FTDStany Zjednoczone
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityZakończony
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja typu AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Chinese University of Hong KongZakończony