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Investigación de los correlatos neuronales en la recuperación de la memoria después de HD-tDCS

24 de agosto de 2020 actualizado por: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

El objetivo general de este estudio es investigar el correlato neuronal en la tarea de memoria de recuperación.

El objetivo del estudio es comprender los cambios que se producen en el componente ERP positivo tardío durante la tarea de recuperación de la memoria al estimular la corteza cingulada posterior (PCC) con estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición (HD-tDCS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La memoria de recuperación está respaldada por un proceso de recuperación distinto conocido como recuerdo y familiaridad. Estos dos procesos se han asociado con distintos potenciales relacionados con eventos (ERP). En el momento de la recuperación, la familiaridad se asocia con la modulación del FN400, una mayor positividad para los elementos antiguos en relación con los elementos nuevos observados aproximadamente entre 400 y 600 ms después del inicio del estímulo. El FN400 tiende a tener una distribución en el cuero cabelludo frontal medio que puede extenderse a las áreas frontales izquierda y derecha y a las regiones centrales de la línea media. Por el contrario, el recuerdo se ha relacionado con la modulación de la forma de onda positiva que emerge aproximadamente 600 ms después del estímulo y normalmente es máxima en los sitios parietales y se denomina componente positivo tardío (LPC). Además, se encuentra que FN400 aumenta gradualmente en función de la confianza en la recuperación de elementos, mientras que LPC se limita a una respuesta de recuperación de alta confianza.

La estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición (HD-tDCS) es una técnica de neuromodulación no invasiva. En comparación con el montaje bipolar estándar utilizado por el tDCS convencional, utiliza conjuntos de electrodos más pequeños especialmente diseñados para entregar una corriente constante y baja directamente a las áreas cerebrales corticales para aumentar la focalidad espacial. Los estudios muestran que el área cortical que se somete a estimulación con HD-tDCS está más restringida en comparación con el montaje bipolar estándar de tDCS convencional. Además, la tDCS se ha propuesto como un procedimiento terapéutico en diversas enfermedades y se ha demostrado que la tDCS en adultos sanos mejora el rendimiento cognitivo y de la memoria, pero la información sobre los efectos de la HD-tDCS dirigida al PCC y su impacto en la recuperación de la memoria es escasa. Al enfocarnos en el área PCC mediante HD-tDCS, queremos presentar un procedimiento de neuromodulación no invasivo más seguro, más fácil de usar y más preciso. Las disfunciones de la corteza cingulada posterior se han relacionado con una variedad de afecciones psiquiátricas y neurológicas, como la enfermedad de Alzheimer, la esquizofrenia, el autismo, la depresión y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, así como con el envejecimiento. Muestra una mayor actividad cuando el sujeto recupera recuerdos autobiográficos sugiere su función orientada internamente. Los estudios combinados de PET y ERP han mostrado un mayor flujo sanguíneo en el lóbulo temporal medio con un breve componente positivo tardío de ERP en PCC. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo es comprender si HD-tDCS dirigido al PCC puede modular el componente ERP positivo tardío.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • University of Texas at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablante nativo de inglés
  • Actualmente no usa ningún medicamento
  • Capaz de comprender y firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad severa
  • Enfermedad mental
  • Historia cardiaca
  • Antecedentes de lesiones graves en la cabeza.
  • Antecedentes de ataques epilépticos
  • Cualquier dispositivo implantado como marcapasos, neuroestimulador
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ánodo activo HD-tDCS
Estimulación anódica activa HD-tDCS aplicada durante la tarea de memoria
1) HD-tDCS anódica activa con tarea de memoria
Comparador falso: HD-tDCS simulado
Sham HD-tDCS estimulación durante la tarea de memoria para la comparación
2) HD-tDCS falso con tarea de memoria
Experimental: HD-tDCS catódico activo
Estimulación catódica activa HD-tDCS aplicada durante la tarea de memoria
3) HD-tDCS catódico activo con tarea de memoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria de reconocimiento evaluada por un experimento de memoria de recuperación
Periodo de tiempo: La memoria de recuperación se evalúa después de un descanso de 90 segundos después de la fase de reconocimiento.
Los participantes tenían que aprender una asociación entre una cara y un nombre. La tarea de memoria de asociación de rostros y nombres se dividió en (1) una fase de codificación, (2) una fase de consolidación y (3) una fase de recuperación. Durante la fase de codificación, los participantes estudiaron 60 pares de rostros y nombres presentados sucesivamente. Se instruyó a los participantes para que evaluaran el género de cada rostro mostrado para mantener a los participantes enfocados en la tarea. La fase de codificación duró aproximadamente 5 minutos. A esto le sigue una fase de consolidación en la que se instruyó a los participantes a "sentarse quietos, relajarse y no pensar en nada en particular" durante 10 minutos. Durante la fase de recuperación, a los participantes se les presentaron 60 caras antiguas y 60 nuevas y se les indicó que evaluaran si habían visto esta cara durante la fase de codificación o si era una cara "nueva". Los participantes recibieron estimulación de corriente continua transcraneal activa o simulada dirigida a la corteza cingulada posterior durante la recuperación. El resultado es recordar correctamente las caras viejas.
La memoria de recuperación se evalúa después de un descanso de 90 segundos después de la fase de reconocimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ánodo activo HD-tDCS

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