- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03319134
Исследование нейронных коррелятов при извлечении памяти после HD-tDCS
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать нейронный коррелят в задаче на извлечение памяти.
Цель исследования - понять изменения, происходящие в позднем положительном компоненте ERP во время задачи на извлечение памяти при стимуляции задней поясной коры (PCC) с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поисковая память поддерживается отдельным процессом поиска, известным как воспоминание и знакомство. Эти два процесса были связаны с различными потенциалами, связанными с событиями (ERP). Во время поиска знакомство связано с модуляцией FN400, повышенной положительностью старых элементов по сравнению с новыми, наблюдаемой примерно через 400–600 мс после начала стимула. FN400, как правило, имеет среднелобное распределение кожи головы, которое может распространяться на левую и правую лобные области и центральные срединные области. Напротив, воспоминание было связано с модуляцией положительной формы волны, которая появляется примерно через 600 мс после стимула и обычно максимальна в теменных участках и называется поздним положительным компонентом (LPC). Кроме того, обнаружено, что FN400 постепенно увеличивается в зависимости от достоверности поиска элемента, тогда как LPC ограничивается ответом на поиск с высокой достоверностью.
Транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) представляет собой неинвазивный метод нейромодуляции. По сравнению со стандартным биполярным монтажом, используемым в обычной tDCS, в нем используются массивы меньших, специально разработанных электродов для подачи постоянного и слабого тока непосредственно в области коры головного мозга для увеличения пространственной фокусировки. Исследования показывают, что область коры головного мозга, подвергающаяся стимуляции с помощью HD-tDCS, более ограничена по сравнению со стандартным биполярным монтажом обычной tDCS. Более того, tDCS была предложена в качестве терапевтической процедуры при различных заболеваниях, а tDCS у здоровых взрослых продемонстрировала улучшение когнитивных функций и памяти, но информации о влиянии HD-tDCS на PCC и его влиянии на восстановление памяти недостаточно. Путем нацеливания на область PCC с помощью HD-tDCS мы хотим представить более безопасную, простую в использовании и более точную процедуру неинвазивной нейромодуляции. Дисфункции задней поясной коры были связаны с рядом психических и неврологических состояний, таких как болезнь Альцгеймера, шизофрения, аутизм, депрессия и синдром дефицита внимания с гиперактивностью, а также со старением. Он проявляет повышенную активность, когда субъект извлекает автобиографические воспоминания, что предполагает его внутреннюю ориентированную функцию. Комбинированные исследования ПЭТ и ERP показали больший кровоток в средней височной доле с коротким поздним положительным компонентом ERP при PCC. Поэтому в этом исследовании мы стремимся понять, может ли HD-tDCS, нацеленная на PCC, модулировать поздний положительный компонент ERP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского языка
- В настоящее время не использует никаких лекарств
- Способен понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелое заболевание
- Психическое заболевание
- Сердечный анамнез
- В анамнезе тяжелые травмы головы
- Эпилептические припадки в анамнезе
- Любые имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор, нейростимулятор
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активный анодный HD-tDCS
Активная анодная стимуляция HD-tDCS применяется во время задачи памяти
|
1) активный анодный HD-tDCS с задачей на память
|
|
Фальшивый компаратор: имитация HD-tDCS
Имитация стимуляции HD-tDCS во время задания на память для сравнения
|
2) имитация HD-tDCS с задачей на память
|
|
Экспериментальный: активный катод HD-tDCS
Активная катодная стимуляция HD-tDCS применяется во время задачи памяти
|
3) активный катодный HD-tDCS с задачей на память
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память узнавания, оцененная с помощью эксперимента по извлечению памяти
Временное ограничение: Восстановительная память оценивается после 90-секундного перерыва после фазы узнавания.
|
Участники должны были выучить ассоциацию между лицом и именем.
Задача запоминания ассоциации имени лица была разделена на (1) фазу кодирования, (2) фазу консолидации и (3) фазу поиска.
На этапе кодирования участники изучили 60 последовательно представленных пар лиц и имен.
Участникам было поручено оценить пол каждого показанного лица, чтобы они могли сосредоточиться на задаче.
Фаза кодирования длилась примерно 5 минут.
Затем следует этап консолидации, когда участников просят «сидеть спокойно, расслабиться и ни о чем особо не думать» в течение 10 минут.
На этапе поиска участникам были представлены 60 старых и 60 новых лиц, и им было предложено оценить, видели ли они это лицо на этапе кодирования или это было «новое» лицо.
Участники получали активную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током, нацеленную на заднюю часть поясной извилины во время извлечения.
В результате правильно вспоминаются старые лица.
|
Восстановительная память оценивается после 90-секундного перерыва после фазы узнавания.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .