- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319134
Undersøgelse af de neurale korrelater i hukommelseshentning efter HD-tDCS
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge den neurale korrelat i genfindingshukommelsesopgave.
Formålet med undersøgelsen er at forstå de ændringer, der gennemgår sent positive ERP-komponenter under genfindingshukommelsesopgave ved stimulering af den posteriore cingulate cortex (PCC) med High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hentningshukommelse understøttes af en særskilt genfindingsproces kendt som erindring og fortrolighed. Disse to processer er blevet forbundet med forskellige begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er). På tidspunktet for hentning er fortrolighed forbundet med modulering af FN400, en forbedret positivitet for gamle elementer i forhold til nye elementer observeret fra ca. 400-600 ms efter stimulusstart. FN400 har en tendens til at have mid-frontal hovedbundsfordeling, som kan strække sig til venstre og højre frontale områder og centrale midtlinjeområder. I modsætning hertil er erindring blevet forbundet med modulering af positiv bølgeform, der fremkommer ca. 600 ms efter stimulus og typisk er maksimal over parietale steder og omtales som sen positiv komponent (LPC). Derudover viser sig FN400 at stige gradvist som en funktion af genfindingssikkerheden, hvorimod LPC er begrænset til højsikkerhedsindhentningsrespons.
High Definition transkraniel Direct Current Stimulation (HD-tDCS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik. Sammenlignet med den standard bipolære montage, der bruges af den konventionelle tDCS, bruger den arrays af mindre, specialdesignede elektroder til at levere en konstant og lav strøm direkte til de kortikale hjerneområder for at øge den rumlige fokalitet. Undersøgelser viser, at det kortikale område, der undergår stimulering med HD-tDCS, er mere begrænset sammenlignet med den standard bipolære montage af konventionel tDCS. Desuden er tDCS blevet foreslået som en terapeutisk procedure i forskellige sygdomme, og tDCS hos raske voksne har vist sig at forbedre kognitiv og hukommelsespræstation, men information om virkningerne af HD-tDCS rettet mod PCC og dens indvirkning på hukommelseshentning er sparsom. Ved at målrette PCC-området med HD-tDCS ønsker vi at introducere en sikrere, nemmere at bruge og mere præcis ikke-invasiv neuromodulationsprocedure. Dysfunktionerne i posterior cingulate cortex er blevet forbundet med en række psykiatriske og neurologiske tilstande såsom Alzheimers sygdom, skizofreni, autisme, depression og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse samt aldring. Det viser øget aktivitet, når subjektet henter selvbiografiske erindringer antyder dets internt orienterede funktion. PET og ERP kombinerede undersøgelser har vist større blodgennemstrømning medial tindingelappen med en kort sen positiv ERP-komponent i PCC. Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at forstå, om HD-tDCS rettet mod PCC kan modulere den sene positive ERP-komponent.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål
- Bruger i øjeblikket ingen medicin
- I stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sygdom
- Psykisk sygdom
- Hjertehistorie
- Anamnese med alvorlige hovedskader
- Anamnese med epileptiske anfald
- Eventuelle implanterede enheder såsom pacemaker, neurostimulator
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv anodal HD-tDCS
Aktiv anodal HD-tDCS-stimulering anvendt under hukommelsesopgave
|
1) aktiv anodal HD-tDCS med hukommelsesopgave
|
|
Sham-komparator: sham HD-tDCS
Sham HD-tDCS-stimulering under hukommelsesopgave til sammenligning
|
2) sham HD-tDCS med hukommelsesopgave
|
|
Eksperimentel: aktiv katodisk HD-tDCS
Aktiv katodisk HD-tDCS-stimulering anvendt under hukommelsesopgave
|
3) aktiv katodisk HD-tDCS med hukommelsesopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genkendelseshukommelse vurderet ved et genfindingshukommelseseksperiment
Tidsramme: Retrieval Hukommelse vurderes efter 90 sekunders pause efter genkendelsesfasen.
|
Deltagerne skulle lære en sammenhæng mellem et ansigt og et navn.
Huskeopgaven til ansigt-navn-tilknytning blev opdelt i (1) en kodningsfase, (2) en konsolideringsfase og (3) en genfindingsfase.
Under indkodningsfasen studerede deltagerne 60 successivt præsenterede ansigtsnavnepar.
Deltagerne blev instrueret i at vurdere kønnet på hvert ansigt, der blev vist for at holde deltagerne fokuseret på opgaven.
Indkodningsfasen varede ca. 5 minutter.
Dette efterfølges af en konsolideringsfase, hvor deltagerne blev instrueret i at "sidde stille, slappe af og ikke tænke på noget særligt" i 10 minutter.
Under genfindingsfasen blev deltagerne præsenteret for 60 gamle og 60 nye ansigter og blev bedt om at vurdere, om de havde set dette ansigt under indkodningsfasen, eller om det var et 'nyt' ansigt.
Deltagerne modtog aktiv eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering rettet mod den bageste cingulate cortex under udtagning.
Resultatet er korrekt genkaldt gamle ansigter.
|
Retrieval Hukommelse vurderes efter 90 sekunders pause efter genkendelsesfasen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med aktiv anodal HD-tDCS
-
University of Bernki:elementsRekrutteringAldring | Sund frivillig | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringMakuladegenerationHong Kong, Canada
-
Jingchu HuTilmelding efter invitation
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesAfsluttet
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of MiamiAfsluttet
-
Hospital Ernesto DornellesUkendt