- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329872
Nevro-ortopedisk register ved universitetssykehuset i Toulouse
15. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Nevro-ortopedi tilsvarer evaluering og terapeutisk håndtering av de ortopediske konsekvensene av skade på det sentrale eller perifere nervesystemet.
Ved nevrologisk svikt kan det være ledd-, motoriske, sensoriske og kognitive svikt som begrenser pasientens aktiviteter.
Håndteringen av disse ortopediske problemene faller innenfor de spesifikke rammene for nevro-ortopedi, fordi i nærvær av nevrologiske problemer er andre og mer komplekse enn i klassisk ortopedi.
I denne sammenheng er en godt gjennomført utredning en forutsetning for riktig behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
976
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med forstyrrelser i sentral- eller perifert nervesystem med ortopediske konsekvenser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient med en nevrologisk tilstand som har fordeler:
- En injeksjon av botulinumtoksin i sammenheng med spastisitet: ca. 20 / uke
- Pre- eller post-terapeutisk klinisk evaluering (botulinumtoksin eller kirurgi): ca. 10/uke
- Klinisk eller instrumentell evaluering av gående eller øvre lem (fysiologiske funksjonelle undersøkelser): ca. 10 / uke
- En medisinsk og kirurgisk tverrfaglig konsultasjon om spastisitet: ca 15 / måned
- En diskusjon under nevroortopedisk tverrfaglig konsultasjonsmøte om pasientens journal og uregelmessigheter ved å gå: ca. 8 / måned
- Implementering av en Baclofen pumpe (nevrokirurgi): ca 2 / måned
- Funksjonell kirurgi av øvre eller nedre ekstremitet (bevegelsesinstitutt, ortopedisk kirurgi og traumatologi): ca. 4 / sem
Ekskluderingskriterier:
Pasient (eller den juridiske representanten) som motsetter seg datainnsamlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Pasientoppfølging i sykehus vil ha datainnsamling
|
datainnsamling om symptomer uten noen spesifikk klinisk eller biologisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologiske symptomer
Tidsramme: Hvert år til fem år
|
Datainnsamling
|
Hvert år til fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14 7321 03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .