- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03329872
Registro Neuro-Ortopédico do Hospital Universitário de Toulouse
15 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A neuro-ortopedia corresponde à avaliação e gestão terapêutica das consequências ortopédicas das lesões do sistema nervoso central ou periférico.
Em caso de comprometimento neurológico, podem ocorrer comprometimentos articulares, motores, sensoriais e cognitivos que limitam as atividades do paciente.
A gestão destes problemas ortopédicos enquadra-se no quadro específico da neuro-ortopedia porque, na presença de problemas neurológicos, os problemas são diferentes e mais complexos do que na ortopedia clássica.
Nesse contexto, uma avaliação bem conduzida é pré-requisito para um tratamento adequado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
976
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, França, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distúrbios do sistema nervoso central ou periférico com consequências ortopédicas.
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com uma condição neurológica que beneficia:
- Uma injeção de toxina botulínica no contexto de espasticidade: cerca de 20 / semana
- Avaliação clínica pré ou pós-terapêutica (toxina botulínica ou cirurgia): aproximadamente 10/semana
- Avaliação clínica ou instrumental da marcha ou membro superior (Physiological Functional Explorations): cerca de 10/semana
- Consulta multidisciplinar médica e cirúrgica sobre espasticidade: cerca de 15/mês
- Uma discussão durante a reunião de consulta multidisciplinar neuroortopédica sobre o processo do paciente e anomalias da marcha: cerca de 8 / mês
- Implementação de uma bomba de Baclofeno (Neurocirurgia): cerca de 2/mês
- Cirurgia funcional do membro superior ou inferior (instituto locomotor, cirurgia ortopédica e traumatologia): cerca de 4/sem
Critério de exclusão:
Paciente (ou representante legal) que se opuser à coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Pacientes em acompanhamento no hospital terão coleta de dados
|
coleta de dados sobre sintomas sem nenhuma intervenção clínica ou biológica específica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas neurológicos
Prazo: A cada ano até cinco anos
|
Coleção de dados
|
A cada ano até cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14 7321 03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbio Neurológico
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Coleção de dados
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalConcluído
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRecrutamentoNovos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suorFibrose cística | BiomarcadoresBélgica
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresConcluído
-
Newcastle UniversityConcluídoEstado de saúdeReino Unido
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSConcluído
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... e outros colaboradoresConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveItália
-
Xim LimitedConcluídoDoenças cardiovasculares | Diabetes | Cuidados intensivos | Atenção Primária | Distúrbio Respiratório | Trauma e Atendimento de EmergênciaReino Unido
-
Shanxi Normal UniversityConcluídoDor muscular de início tardio (DOMS)China
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAtivo, não recrutandoData Health VET - Promoção da Saúde Orientada por Dados em Escolas de Ensino e Formação ProfissionalBem-estar | Consumo de álcool | Uso de drogas | Hábitos alimentares | Comportamentos de fumar | Inatividade físicaDinamarca
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdConcluído