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Neuroorthopädisches Register des Universitätsklinikums Toulouse

15. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Neuroorthopädie entspricht der Abklärung und therapeutischen Behandlung der orthopädischen Folgen einer Schädigung des zentralen oder peripheren Nervensystems. Bei neurologischen Beeinträchtigungen können Gelenk-, Motor-, Sinnes- und kognitive Beeinträchtigungen vorliegen, die die Aktivitäten des Patienten einschränken. Die Behandlung dieser orthopädischen Probleme fällt in den spezifischen Rahmen der Neuroorthopädie, da bei Vorhandensein neurologischer Probleme andere und komplexere Probleme auftreten als in der klassischen Orthopädie. In diesem Zusammenhang ist eine gut durchgeführte Evaluation die Voraussetzung für eine angemessene Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

976

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems mit orthopädischen Folgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient mit einer neurologischen Erkrankung, die von Folgendem profitiert:

  • Eine Injektion von Botulinumtoxin im Rahmen einer Spastik: ca. 20 / Woche
  • Klinische Bewertung vor oder nach der Therapie (Botulinumtoxin oder Operation): ca. 10 / Woche
  • Klinische oder instrumentelle Untersuchung des Gehens oder der oberen Extremität (Physiologische Funktionsuntersuchungen): ca. 10 / Woche
  • Eine medizinische und chirurgische multidisziplinäre Konsultation über Spastik : ca. 15 / Monat
  • Eine Diskussion während eines neuroorthopädischen multidisziplinären Beratungsgesprächs über die Patientenakte und Anomalien beim Gehen: etwa 8 / Monat
  • Einsatz einer Baclofen-Pumpe (Neurochirurgie): ca. 2 / Monat
  • Funktionelle Chirurgie der oberen oder unteren Extremität (Bewegungsinstitut, Orthopädische Chirurgie und Traumatologie): ca. 4 / sem

Ausschlusskriterien:

Patient (oder der gesetzliche Vertreter), der der Datenerhebung widerspricht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Für die Nachsorge der Patienten im Krankenhaus wird eine Datenerfassung durchgeführt
Sonstiges: Datensammlung
Datenerhebung über Symptome ohne spezifische klinische oder biologische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Symptome
Zeitfenster: Jedes Jahr bis fünf Jahre
Datensammlung
Jedes Jahr bis fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Ipsen

Ermittler

  • Hauptermittler: David Gasq, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14 7321 03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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