- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03329872
Registro Neuro-Ortopédico del Hospital Universitario de Toulouse
15 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse
La neuroortopedia corresponde a la evaluación y manejo terapéutico de las consecuencias ortopédicas del daño al sistema nervioso central o periférico.
En caso de deterioro neurológico, puede haber deterioros articulares, motores, sensoriales y cognitivos que limitan las actividades del paciente.
El manejo de estos problemas ortopédicos se enmarca dentro del marco específico de la neuroortopedia porque en presencia de neurológicos los problemas son diferentes y más complejos que en la ortopedia clásica.
En este contexto, una evaluación bien realizada es un requisito previo para un tratamiento adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
976
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos del sistema nervioso central o periférico con consecuencias ortopédicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con una condición neurológica que beneficia:
- Una inyección de toxina botulínica en el contexto de la espasticidad: alrededor de 20 / semana
- Evaluación clínica pre o post-terapéutica (toxina botulínica o cirugía): aproximadamente 10/semana
- Evaluación clínica o instrumental de la marcha o miembro superior (Exploración Fisiológica Funcional): alrededor de 10/semana
- Una consulta multidisciplinar médico-quirúrgica sobre espasticidad: unos 15/mes
- Una discusión durante la reunión de consulta multidisciplinaria neuroortopédica sobre el expediente del paciente y las anomalías de la marcha: alrededor de 8 / mes
- Implantación de una bomba de Baclofen (Neurocirugía): unos 2/mes
- Cirugía funcional del miembro superior o inferior (instituto locomotor, cirugía ortopédica y traumatología): unos 4/sem
Criterio de exclusión:
Paciente (o el representante legal) que se opone a la recogida de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de pacientes
El seguimiento de los pacientes en el hospital tendrá recolección de datos
|
recopilación de datos sobre síntomas sin ninguna intervención clínica o biológica específica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas neurológicos
Periodo de tiempo: Cada año hasta cinco años
|
Recopilación de datos
|
Cada año hasta cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14 7321 03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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