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Registre Neuro-Orthopédique du CHU de Toulouse

15 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La neuro-orthopédie correspond à l'évaluation et à la prise en charge thérapeutique des conséquences orthopédiques des atteintes du système nerveux central ou périphérique. En cas d'atteinte neurologique, il peut exister des atteintes articulaires, motrices, sensorielles et cognitives qui limitent les activités du patient. La prise en charge de ces problèmes orthopédiques rentre dans le cadre spécifique de la neuro-orthopédie car en présence de troubles neurologiques, les problèmes sont différents et plus complexes qu'en orthopédie classique. Dans ce contexte, une évaluation bien menée est un préalable à un traitement adapté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

976

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, France, 31059
        • CHU de Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des troubles du système nerveux central ou périphérique avec des conséquences orthopédiques.

La description

Critère d'intégration:

Patient atteint d'une affection neurologique qui bénéficie :

  • Une injection de toxine botulique dans le cadre de la spasticité : environ 20/semaine
  • Bilan clinique pré ou post-thérapeutique (toxine botulique ou chirurgie) : environ 10 / semaine
  • Évaluation clinique ou instrumentale de la marche ou du membre supérieur (Explorations Fonctionnelles Physiologiques) : environ 10/semaine
  • Une consultation médico-chirurgicale pluridisciplinaire sur la spasticité : environ 15 / mois
  • Une discussion en réunion de consultation pluridisciplinaire neuroorthopédique sur le dossier du patient et les anomalies de la marche : environ 8/mois
  • Mise en place d'une pompe Baclofène (Neurochirurgie) : environ 2/mois
  • Chirurgie fonctionnelle du membre supérieur ou inférieur (institut locomoteur, chirurgie orthopédique et traumatologie) : environ 4/sem

Critère d'exclusion:

Patient (ou son représentant légal) qui s'oppose à la collecte des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Le suivi des patients à l'hôpital aura une collecte de données
Autre: Collecte de données
collecte de données sur les symptômes sans aucune intervention clinique ou biologique spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes neurologiques
Délai: Chaque année jusqu'à cinq ans
Collecte de données
Chaque année jusqu'à cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Ipsen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gasq, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14 7321 03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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