- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03329872
Neuro-ortopedický registr Fakultní nemocnice v Toulouse
15. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Neuroortopedie odpovídá hodnocení a terapeutickému zvládání ortopedických následků poškození centrálního nebo periferního nervového systému.
Při neurologickém postižení se může vyskytovat kloubní, motorické, smyslové a kognitivní postižení, které omezuje aktivity pacienta.
Řešení těchto ortopedických problémů spadá do specifického rámce neuroortopedie, protože v přítomnosti neurologických jsou problémy jiné a složitější než v klasické ortopedii.
V této souvislosti je dobře provedené hodnocení předpokladem vhodné léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
976
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francie, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchami centrálního nebo periferního nervového systému s ortopedickými následky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s neurologickým onemocněním, které prospívá:
- Injekce botulotoxinu v souvislosti se spasticitou: asi 20/týden
- Klinické hodnocení před nebo po léčbě (botulotoxin nebo chirurgický zákrok): přibližně 10/týden
- Klinické nebo instrumentální hodnocení chůze nebo horní končetiny (Physiological Functional Explorations): asi 10/týden
- Lékařská a chirurgická multidisciplinární konzultace o spasticitě: cca 15/měsíc
- Diskuse při neuroortopedickém multidisciplinárním konzultačním setkání o souboru pacienta a anomáliích chůze: cca 8/měsíc
- Realizace baklofenové pumpy (neurochirurgie): cca 2 / měsíc
- Funkční chirurgie horní nebo dolní končetiny (pohybový ústav, ortopedická chirurgie a traumatologie): cca 4 / sem
Kritéria vyloučení:
Pacient (nebo zákonný zástupce), který je proti sběru dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Sledování pacientů v nemocnici bude mít sběr dat
|
sběr dat o symptomech bez jakéhokoli specifického klinického nebo biologického zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologické příznaky
Časové okno: Každý rok až do pěti let
|
Sběr dat
|
Každý rok až do pěti let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14 7321 03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy