- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03329872
Нейроортопедический регистр университетской больницы Тулузы
15 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Нейроортопедия соответствует оценке и терапевтическому лечению ортопедических последствий повреждения центральной или периферической нервной системы.
При неврологическом нарушении могут быть суставные, двигательные, сенсорные и когнитивные нарушения, ограничивающие активность больного.
Лечение этих ортопедических проблем подпадает под специфические рамки нейроортопедии, потому что при наличии неврологических проблем другие и более сложные, чем в классической ортопедии.
В этом контексте хорошо проведенная оценка является необходимым условием для соответствующего лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
976
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с поражением центральной или периферической нервной системы с ортопедическими последствиями.
Описание
Критерии включения:
Пациент с неврологическим заболеванием, которое приносит пользу:
- Инъекция ботулотоксина при спастичности: около 20 раз в неделю
- Клиническая оценка до или после лечения (ботулотоксин или хирургическое вмешательство): примерно 10 раз в неделю.
- Клиническая или инструментальная оценка ходьбы или верхней конечности (физиофункциональные исследования): около 10 раз в неделю
- Медицинская и хирургическая мультидисциплинарная консультация по поводу спастичности: около 15 раз в месяц
- Обсуждение во время нейроортопедической мультидисциплинарной консультации истории болезни пациента и аномалий ходьбы: около 8 раз в месяц
- Внедрение баклофеновой помпы (нейрохирургия): около 2/мес.
- Функциональная хирургия верхней или нижней конечности (институт опорно-двигательного аппарата, ортопедическая хирургия и травматология): около 4/сем
Критерий исключения:
Пациент (или его законный представитель), возражающий против сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Последующее наблюдение за пациентами в больнице будет иметь сбор данных
|
сбор данных о симптомах без какого-либо конкретного клинического или биологического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологические симптомы
Временное ограничение: Ежегодно до пяти лет
|
Сбор данных
|
Ежегодно до пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14 7321 03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .