- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03329872
Neuro-Orthopedische Registratie van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
15 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Neuro-orthopedie komt overeen met de evaluatie en het therapeutisch beheer van de orthopedische gevolgen van schade aan het centrale of perifere zenuwstelsel.
In het geval van neurologische stoornissen kunnen er gewrichts-, motorische, sensorische en cognitieve stoornissen zijn die de activiteiten van de patiënt beperken.
De behandeling van deze orthopedische problemen valt binnen het specifieke kader van de neuro-orthopedie omdat de aanwezigheid van neurologische problemen anders en complexer is dan in de klassieke orthopedie.
In deze context is een goed uitgevoerde evaluatie een voorwaarde voor een passende behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
976
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel met orthopedische gevolgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt met een neurologische aandoening die baat heeft bij:
- Een injectie met botulinetoxine in het kader van spasticiteit : ongeveer 20 / week
- Pre- of posttherapeutische klinische evaluatie (botulinetoxine of operatie): ongeveer 10 / week
- Klinische of instrumentele evaluatie van het lopen of de bovenste ledematen (fysiologische functionele verkenningen): ongeveer 10/week
- Een medisch en chirurgisch multidisciplinair consult over spasticiteit : ongeveer 15/maand
- Een bespreking tijdens neuroorthopedisch multidisciplinair overleg over het patiëntendossier en loopafwijkingen: ongeveer 8/maand
- Implementatie van een baclofenpomp (neurochirurgie): ongeveer 2 / maand
- Functionele chirurgie van de bovenste of onderste ledematen (locomotorisch instituut, orthopedische chirurgie en traumatologie): ongeveer 4 / sem
Uitsluitingscriteria:
Patiënt (of de wettelijke vertegenwoordiger) die zich verzet tegen de gegevensverzameling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
De follow-up van patiënten in het ziekenhuis zal gegevensverzameling hebben
|
gegevensverzameling over symptomen zonder enige specifieke klinische of biologische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische symptomen
Tijdsspanne: Elk jaar tot vijf jaar
|
Gegevensverzameling
|
Elk jaar tot vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14 7321 03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .