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Registro Neuro-Ortopedico dell'Ospedale Universitario di Tolosa

15 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La neuro-ortopedia corrisponde alla valutazione e alla gestione terapeutica delle conseguenze ortopediche di un danno al sistema nervoso centrale o periferico. In caso di compromissione neurologica, possono esserci menomazioni articolari, motorie, sensoriali e cognitive che limitano le attività del paziente. La gestione di queste problematiche ortopediche rientra nell'ambito specifico della neuro-ortopedia perché in presenza di patologie neurologiche le problematiche sono diverse e più complesse rispetto all'ortopedia classica. In questo contesto, una valutazione ben condotta è un prerequisito per un trattamento appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

976

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale o periferico con conseguenze ortopediche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con una condizione neurologica che beneficia:

  • Un'iniezione di tossina botulinica nel contesto della spasticità: circa 20/settimana
  • Valutazione clinica pre o post-terapeutica (tossina botulinica o intervento chirurgico): circa 10/settimana
  • Valutazione clinica o strumentale del cammino o dell'arto superiore (Esplorazioni Fisiologiche Funzionali): circa 10/settimana
  • Una consulenza medico-chirurgica multidisciplinare sulla spasticità: circa 15/mese
  • Una discussione durante la riunione di consultazione multidisciplinare neuroortopedica sulla cartella del paziente e sulle anomalie della deambulazione: circa 8 / mese
  • Implementazione di una pompa Baclofen (Neurochirurgia): circa 2/mese
  • Chirurgia funzionale dell'arto superiore o inferiore (istituto locomotore, chirurgia ortopedica e traumatologia): circa 4/sem

Criteri di esclusione:

Paziente (o il legale rappresentante) che si oppone alla raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Il follow-up dei pazienti in ospedale avrà la raccolta dei dati
Altro: Raccolta dati
raccolta di dati sui sintomi senza alcun intervento clinico o biologico specifico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi neurologici
Lasso di tempo: Ogni anno fino a cinque anni
Raccolta dati
Ogni anno fino a cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Ipsen

Investigatori

  • Investigatore principale: David Gasq, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14 7321 03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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