- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03329872
Neuro-ortopediskt register vid universitetssjukhuset i Toulouse
15 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Neuro-ortopedi motsvarar utvärdering och terapeutisk hantering av de ortopediska konsekvenserna av skador på det centrala eller perifera nervsystemet.
Vid neurologisk funktionsnedsättning kan det finnas gemensamma, motoriska, sensoriska och kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar patientens aktiviteter.
Hanteringen av dessa ortopediska problem faller inom neuro-ortopedis specifika ram, eftersom i närvaro av neurologiska problem är problem annorlunda och mer komplexa än i klassisk ortopedi.
En väl genomförd utvärdering är i detta sammanhang en förutsättning för ändamålsenlig behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
976
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med störningar i centrala eller perifera nervsystemet med ortopediska konsekvenser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient med ett neurologiskt tillstånd som gynnar:
- En injektion av botulinumtoxin i samband med spasticitet: ca 20/vecka
- Pre- eller postterapeutisk klinisk utvärdering (botulinumtoxin eller kirurgi): cirka 10/vecka
- Klinisk eller instrumentell utvärdering av gående eller övre extremitet (Physiological Functional Explorations): ca 10/vecka
- En medicinsk och kirurgisk multidisciplinär konsultation om spasticitet: ca 15/mån
- En diskussion under neuroortopediskt multidisciplinärt samrådsmöte om patientens journal och anomalier vid gång: ca 8/mån
- Implementering av en baklofenpump (neurokirurgi): ca 2 / månad
- Funktionell kirurgi av övre eller nedre extremiteterna (rörelseinstitut, ortopedisk kirurgi och traumatologi): ca 4 / sem
Exklusions kriterier:
Patient (eller det juridiska ombudet) som motsätter sig datainsamlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Patientuppföljning på sjukhus kommer att ha datainsamling
|
datainsamling om symtom utan någon specifik klinisk eller biologisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologiska symtom
Tidsram: Varje år upp till fem år
|
Datainsamling
|
Varje år upp till fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14 7321 03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .