- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03329872
A Toulouse-i Egyetemi Kórház neuro-ortopédiai nyilvántartása
2019. július 15. frissítette: University Hospital, Toulouse
A neuro-ortopédia a központi vagy perifériás idegrendszer károsodásának ortopédiai következményeinek értékelésének és terápiás kezelésének felel meg.
Neurológiai károsodás esetén ízületi, motoros, szenzoros és kognitív károsodások léphetnek fel, amelyek korlátozzák a beteg tevékenységét.
Ezeknek az ortopédiai problémáknak a kezelése a neuro-ortopédia sajátos keretei közé tartozik, mert neurológiai betegségek jelenlétében a problémák másabbak és összetettebbek, mint a klasszikus ortopédiaé.
Ebben az összefüggésben a megfelelően elvégzett értékelés a megfelelő kezelés előfeltétele.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
976
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Franciaország, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ortopédiai következményekkel járó központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Neurológiai betegségben szenvedő beteg, amely előnyökkel jár:
- Botulinum toxin injekció spaszticitás összefüggésében: körülbelül 20/hét
- Terápia előtti vagy utáni klinikai értékelés (botulinum toxin vagy műtét): kb. 10/hét
- A járás vagy a felső végtag klinikai vagy műszeres értékelése (fiziológiai funkcionális feltárások): kb 10 / hét
- Orvosi és sebészeti multidiszciplináris konzultáció a spasticitásról: kb. 15/hó
- Megbeszélés a neuroortopédiai multidiszciplináris konzultáció során a beteg aktájáról és a járás anomáliáiról: kb. 8/hó
- Baclofen pumpa megvalósítása (idegsebészet): kb. 2 / hó
- Funkcionális felső vagy alsó végtag sebészet (mozgásszervi intézet, ortopédiai sebészet és traumatológia): kb 4 / fél
Kizárási kritériumok:
Az adatgyűjtést ellenző beteg (vagy törvényes képviselője).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
A betegek kórházi nyomon követése adatgyűjtésre kerül
|
adatgyűjtés a tünetekről specifikus klinikai vagy biológiai beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai tünetek
Időkeret: Minden évben öt évig
|
Adatgyűjtés
|
Minden évben öt évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14 7321 03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .