- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03329872
Neuro-ortopædisk register på universitetshospitalet i Toulouse
15. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Neuro-ortopædi svarer til evaluering og terapeutisk håndtering af de ortopædiske konsekvenser af skader på det centrale eller perifere nervesystem.
Ved neurologisk svækkelse kan der være led, motoriske, sensoriske og kognitive svækkelser, der begrænser patientens aktiviteter.
Håndteringen af disse ortopædiske problemer falder inden for de specifikke rammer for neuro-ortopædi, fordi problemerne i nærvær af neurologiske problemer er anderledes og mere komplekse end i klassisk ortopædi.
I denne sammenhæng er en velgennemført evaluering en forudsætning for en passende behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
976
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lidelser i det centrale eller perifere nervesystem med ortopædiske konsekvenser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient med en neurologisk tilstand, der gavner:
- En injektion af botulinumtoksin i forbindelse med spasticitet: ca. 20/uge
- Præ- eller post-terapeutisk klinisk evaluering (botulinumtoksin eller kirurgi): ca. 10/uge
- Klinisk eller instrumentel evaluering af gående eller øvre lemmer (Physiological Functional Explorations): ca. 10/uge
- En medicinsk og kirurgisk tværfaglig konsultation om spasticitet: ca. 15/måned
- En diskussion under neuroortopædisk multidisciplinært konsultationsmøde om patientens journal og anomalier ved gang: ca. 8 / måned
- Implementering af en Baclofen pumpe (Neurokirurgi): omkring 2 / måned
- Funktionel kirurgi af den øvre eller nedre ekstremitet (bevægelsesinstitut, ortopædkirurgi og traumatologi): ca. 4 / sem
Ekskluderingskriterier:
Patient (eller den juridiske repræsentant), der modsætter sig dataindsamlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgruppe
Patientopfølgning på hospitalet vil have dataindsamling
|
dataindsamling om symptomer uden nogen specifik klinisk eller biologisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neurologiske symptomer
Tidsramme: Hvert år indtil fem år
|
Dataindsamling
|
Hvert år indtil fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Gasq, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14 7321 03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater